Q_GDTD017-2020男用抑菌喷雾.pdf

Q/GDTD 017—2020 Q/GDTD 广 东 同 德 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/GDTD017-2020 男用抑菌喷雾 2020-04-13 发布 2020-04-20 实施 广东同德药业有限公司 发布 I Q/GDTD 017—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分 标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由广东同德药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄洁瑕、肖海文、陈其梓 本标准于2020 年04 月首次发布。 II Q/GDTD 017—2020 男用抑菌喷雾 1 范围 本标准规定了男用抑菌喷雾的原材料要求、规格、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及有效期。 本标准适用于以苯扎溴铵为主要成分，配以纯化水等制成的男用抑菌喷雾。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》2015版 国家食品药品监督管理总局 《消毒技术规范(2002年版)》 中华人民共和国卫生部 《GB/T 191》 包装储运图示标志 《GB 15979-2002》 一次性使用卫生标准 3 原材料要求 苯扎溴铵应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 4 规格 本品规格一般分为：每瓶30g，每瓶45g，每瓶50g，每瓶60g，每瓶70g，每瓶80g，每瓶90g，每瓶100g。 特殊规格要求按订货合同规定。 5 技术要求 5.1 感官性状 本产品为黄色液体。 5.2 理化指标 5.2.1 苯扎溴铵含量 1 Q/GDTD 017—2020 苯扎溴铵含量应为0.041%-0.050% （W/V）。 5.2.2 pH值测定 pH值应为4.0-8.0。 5.2.3铅砷汞含量 汞含量应≤1 mg/kg。 铅含量应≤10 mg/kg。 砷含量应≤2 mg/kg。 5.2.4稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应24个月。 5.2.5 微生物指标 微生物指标应符合表1规定。 表1 微生物指标