Q_FZLS 008-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/FZLS 福州正霖生物科技有限公司企业标准 Q/FZLS 008—2020 a 免洗手消毒凝胶 2020 - 02 - 17 发布 2020 - 02 - 21 实施 福州正霖生物科技有限公司 发 布 Q/FZLS 008—2020 前 言 本标准编写格式要求依据GB/T1.1-2009 《标准化工作指导原装第一部分：标准的结构与标准》的 规定。 本标准由福州正霖生物科技有限公司提出并批准。 本标准起草单位：福州正霖生物科技有限公司。 本标准主要起草人：林世操、江 伟。 1 Q/FZLS 008—2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的原料和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志、包装、 运输、贮运、标签和使用说明书计注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要杀菌成分的免洗手消毒凝胶。该凝胶主要用于手、皮肤的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，器随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用与本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本使用与本标准。 GB/T 191 包装储运图式标志 中华人民共和国药典 （四部） 2015年版 中华人民共和国卫生比 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 化妆品卫生安全技术规范 2015年版 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 原料要求 3.1 乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》 （四部）（2015年版）的相关规定。以食用乙醇为原料的应符合GB 31640的要求。 3.2 卡波姆 应符合 《中华人民共和国药典》 （四部） （2015年版）的相关规定。 3.3 三乙醇胺 试剂级，应符合HG/T3268-2002的相关规定。 3.4 其他原料 其他原料需食品级或医药级。 3.5 生产用水 应为纯化水。纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （四部） （2015年版）的相关规定。 2 Q/FZLS 008—2020 4 技术要求 4.1 外观 为均匀不分层、无沉淀、无异味凝胶体。 4.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 感官和理化指标 项目 指标 乙醇含量% v/v 60.0-70.0 P