Q_GQY 001-2017通络活骨贴企业标准.pdf

Q/GQY 贵州青苗世家药业有 限公司企业标准 Q/GQY 001—2017 通络活骨贴 2017- 12-01发布 2017- 12-20 实施 贵州青苗世家药业有限公司 发 布 Q/GQY 001—2017 前  言 本品为外用保健用品, 目前我国尚无该类产品的国家标准、行业标准和地方标准,故 依据GB/T 1.1标准化导则,制定本企业标准,作为生产及质量控制的依据。 本标准由贵州青苗世家药业有限公司提出并起草。 本标准起草人: 李志耿。 本标准于2017年12月01 日首次发布。 I Q/GQY 001—2017 通络活骨贴 1 范围 本标准规定了通络活骨贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、 贮存。 本标准适用于以独活、防风、秦艽、桑寄生、牛膝、当归、川芎、冰片为原料,以基 质为载体,经特定工艺制成的通络活骨贴的质量控制。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本标准，然而。鼓励根据本( ) 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其, 最新版本适用于本标准。 CB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 FZ/T 13014 棉维混纺本色布 JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0007 药用低密度聚乙烯膜、袋 2015 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局 年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 75 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第 号令 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 独活应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.2 秦艽应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.3 桑寄生应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.4 牛膝应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 1 Q/GQY 001—2017 3.1.5 当归应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.6 川芎应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.7 冰片应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.8 防风应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版一部的有关规定。 3.1.9 明胶应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版二部的有关规定。 3.1.10 羧甲基纤维素钠应符合 《中华人民共和国药典》 2010年版二部的有关规定。 3.1.11 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》