原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
ICS 71.100.99
Y 85
佛山市平创医疗科技有限公司企业标准
Q/FSPC 012-2020
Easymed 易舒美润滑剂
2020-03-31 发布 2020-03-31 实施
佛山市平创医疗科技有限公司 发布
Q/FSPC 012-2020
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作指导原则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。
本标准由佛山市平创医疗科技有限公司提出。
本标准主要起草人：叶剑生、桂茂林。
本标准为首次发布。
Q/FSPC 012-2020
水溶性润滑液
1 范围
本标准规定了水溶性润滑液要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输、贮存。
本标准适用于本公司生产的用于配合避孕套、成人器具和妇女卫生棉条的使用，也可用于辅助
干性医疗器械进入人体时的表面润滑液类产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH 值的测定
JJF 1070-2018 定量包装商品净含量计量检验规则
中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002 年版）
《化妆品安全技术规范》（2015 版）
中华人民共和国药典（2015 年版）
国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》
3 要求
3.1 感官、理化指标
表1 感官指标、理化指标
项 目 指 标
外观 透明凝胶，无肉眼可视杂质
感官指标
气味 无异臭或异味
耐热 （40±2）℃，24h，恢复至室温后，无明显
理化指标 性状差异
耐寒 （-5～-10）℃，24h，恢复至室温后，无明
1
Q/FSPC 012-2020
显性状差异
pH 值 4.0～ 6.0
铅（以Pb计），mg/kg ≤10
砷（以Pb计），mg/kg ≤2
汞（以Pb计），mg/kg ≤1
文档评论（0）