YY/T 0458-2014超声多普勒仿血流体模的技术要求.pdf

ICS 17.140.50 c 41 yy 中华人民共和国医药行业标准 YY/ T 0458-20 14 代替 YYI T 0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求 Technical requirements for ultrasonically blood-mimicking Doppler phantom CIEC 6168 5 :200 1,Ultrasonics - Flow measurement systems- Flow te st object, MOD) 20 1 5-07-0 1 实施 20 14-06-1 7 发布 国家食品药品监督管理总局 发布 YY/T 0458-2014 目次 前言 － 1 范围 2 规范性引用文件－ 3 术语和定义 … 4 符号表 … . . . . .. . . . ... . . . . .. . . … .. . 5 5 仿血流体模概述……… . . .. . . . . . . . ……... .. . ... .. . . … 5 6 仿血流体模的技术要求………………. . . ………... ... .. .….. …. 7 7 防止仿血液成分改变和消除气袍的措施…….. …………… .. . ……. •.• .•• ..• 9 8 技术规格标识内容……………………………….. . .. . .. . . ………… .. .. ………………. 9 9 仿血流体悦主要技术参数的测量方法……. . .. . .. . .. . . ..… ...……………………. 10 附录 A （资料性附采） 本标准与有关技术文件的关系…… . ...………·········……. 11 附录 B ＜ 规范性附录〉 联系各量的公式…………………………. 13 附录c （资料性附录〉 对本标准中所选数值的说明……… ………………·…………… 1 5 附录 DC资料性附录） 仿血流多特勒体模样品的试验…·· 附录E ＜资料性附录） 多普勒体模与仿血流控制系统示意图…………………. 18 参考文献 …………………·…………………………. 19 YY/ T 0458-2014 目U 昌 本标准按照 GB/T 1.1 -2009 给出的规则起草． 本标准代替 YYI T 0458-2003《超声多普勒仿血流体模的技术要求》。 与 YY/T 0458-2003 相比， 主要技术变化包括： 一一依据国际标准原文，在反复推敲和调研的基础上对译文进行了修改，表述更加准确； 一一原标准引用的国际标准中，2003 年之后又有转化为国内标准者，改为引用国内标准； 一一删除了少量意思含混且在学术、产业方面无现实意义的术语、定义条目； 一一依据技术、产品发展进步和临床应用的实践，将原国际标准文本中以多普勒频率为主线的思路 改为以血流速度为主线； 一一增加了部分已在学术、产业和临床实践中普遍应用， 但国际标准文本中未予包括的术语、定义 条目 ； 一一参照国际标准原文，增补了符号表和技术规格标注章节及部分解说性文字。 本标准修改采用 I EC 61685:2001《超声血流测量系统血流体模儿 本标准与 ！ EC 61685 :2001 的技术差异及其原因如下： 一一依照我国惯例， 将原标准题目的三段式结构改为《超声多普勒仿血流体模的技术要求儿