【新版GMP】疑难问题及解答系列(6).docx

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2020-06-21 发布于四川
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第六章? 物料与产品（中）（问题181—问题210） ? ? 【第一百一十二条】仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容：（一）指定的物料名称和企业内部的物料代码；（二）企业接收时设定的批号；（三）物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；（四）有效期或复验期。 ? ??问题181: 2010年版GMP多次提到物料代码，相关记录如果写了物料名称，是否还要写物料代码？企业不编制物料代码行吗？?? 答：物料代码必须写。相关记录中既要有编码又要有名称。 ? 点评：物料编码是对除物料名称外的信息补充而且能起到防止混淆的作用，比如区别同一种物料的不同供应商，或同一供应商不同工艺