百泽安 cHL 市场策略.pdf

百泽安血液肿瘤适应症市场计划 经典型霍奇金淋巴瘤疾病领域概述 • 淋巴瘤异质性强，分型多而复杂，亚型大约有70余种，主要分为霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma, HL) 和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma, NHL) 两大类，在中国HL约占所有淋巴瘤的8.54% • 霍奇金淋巴瘤(HL) 包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL) 和结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤(NLPHL)，cHL 约占HL的93.6% • cHL在包括我国在内的东亚国家高发于中青年，发病年龄多在30 ～40岁，男性多于女性 cHL中国发病率估算 淋巴瘤亚型 不能分类 淋巴瘤 6.89/10w 3.78% 8.54% NHL 霍奇金淋巴瘤 0.59/10w 87.69% HL 8.54% 93.6% 经典型霍奇金淋巴瘤 0.55/10w 中国cHL每年新发病人约8000人 r/r cHL的治疗仍然是临床未满足的需求 15.9k • 标准一线治疗（ABVD ±ISRT）方案可显著改善cHL患者 2017 新诊断+ 新复发cHL患者 的生存，70-80%的cHL患者可以治愈 新诊断患者= 8.4k 新复发患者= 7.6k • 复发/难治cHL的治疗仍是临床未满足的需求 就诊率 90% 治疗率99% 诊断率 90% – 国内对于复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的常规 处理方案为二线化疗方案诱导缓解+自体造血干 1L 化疗(ABVD方案) ±ISRT 细胞移植（AHSCT），但有大量患者不符合移植 12.8k 条件，如：对化疗耐药(经挽救化疗不能获得CR 2L治疗比例：23% 或PR)，高龄，或存在任何严重的并存疾病等 – 即使进行了移植，仍然有50%左右的患者会复发， 2L 挽救化疗 且复发后中位生存仅为2年左右 2.9k (DHAP, DICE, ESHAP, EGDP, GCD, GVD等方案) • 放疗和联合化疗存在继发肿瘤、心血管疾病、和生育问