DB15_T 920-2015 医药物流药品质量信息管理规范(内蒙古自治区).pdf

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ICS 11 C 08 备案号:47807-2016 DB15 东 一 古 自 h - ETA ξÁ 出 内 标 古 区 准 万 J 曰 DB 15/T 920一-2015 医药物流药品质量信息管理规范 Logistics of phannaceutical industry drug quality management standard information 2015 - 11 - 30 发布 2016 一 02 - 28 实施 发布 内蒙古自治区质量技术监督局 DB 15/T 920--2015 目IJ 1==1 本标准按照GB/T L 1-2009始出的规则起草。 本;标准白内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出井归口。 本标准起草单位:内蒙古东北六药集团温辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人;杨景垣、?少德福、张宏伟、陈心刚、张晓颖、马静、张驰。 I DB15 / T 920• - 2015 医药物流药品质量信息管理规范 1 范围 本标准规定了药品质量信息的内容、质量信息的收集途径、质量信息收集的频次、质量信息的分类、 质量信息的处理和质量信息记录的内容。 本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业质量信息管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 30335- 2013 药品物流服务规范 国家食品药品监督管理总局令第13号 药品经营质量管理规范 f电 3 术语和定义 下列术盾和定义适用于本文件o 3. 1 质量信罩、 Qual i t y infor mat í on 各种承载有关质量活动的数据、 报表、文件等。 3. 2 质量信患管理 Qual ity information management 对质量信息进行收集、分忻、传递、处理、整理归档和使用等的管理活动o 3. 3 外部质量信息 External qual ity information 企业与政府相关部门所产生

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