DB15_T 917-2015 医药物流药品仓库设施设备配置(内蒙古自治区).pdf

ICS 11 C 08 备案号:47804-2016 DB15 内 药王 古 自 ξb. 区 J 出 E 由 啡 ， 万 标 准 J 口 DB 15/T 917-2015 医药物流药品仓库设施设备配置 Logistics ofphannaceutical industry drug warehouse facilities allocation 2015 - 11 - 30 发布 2016 - 02 - 28 实施 发布 内蒙古自治区质量技术监督局 DB 15/ T 917--2015 目IJ 本标准按照GB/T 1. 1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位:内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人:杨景垣、沙德福、张宏伟、陈心同IJ 、张晓颖、马静、张挠。 I DB 15/T 917--2015 医药物流药品仓库设施设备自己置 1 范围 本标准规定了医药物疏药品仓库建筑要求、医药物流药品仓库设施配置和医药物流药品仓库设备配 置的内容。 本标准适用于药品经营企业和第三方药品物流企业药品仓库的设施设备配置。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的o 凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 50073 洁净厂房设计规范 中华人民共和国药典 国家食品药品监督管理总局令第13号 药品经营质量管理规范 3 医药物流药品仓库建筑要求 3. 1 医药物流药品仓库建筑应符合《药品经营质量管理规范》第四十三条至第四十六条的规定。 3. 2 医药物流药品仓库储存作业区域直符合以下要求: a) 仓储面积能满足医药物流服务的要求: b) 储存作业区内应分别设有常温、阴醋、冷藏、冷冻等库区; c) 储存作业区内有消防、防盗等安全防护设施。 3. 3 麻醉药品和第一类精神药品应设置储存专库o 该专库应符合以下要求: a) 位于药品仓库内，不靠外墙，采用无窗建筑，仓库墙壁为钢筋吐或砖泪结构，具有抗撞击能力: b) 安装铜制防盗门， 实行班人现锁管理: c) 具有相应的防火设施: d) 具在监控设施和报警装置，报警装置与当地公安机关报警系统联网。 监控要求做到库内无死角， 库门外可监控入库开门操作o 3.4 第二类精神药品应在药品库房中设立独立的专库或者专柜，实行专人管理y 无论专库还是专柜， 均应具有监控设施，监控无死角且可监控开门操作。 3. 5 冷库要保温，墙壁、地板及平顶部敷设有一定厚度的隋热材料。 3.6 疫苗库应符合《药品经营质量管理规范》第四十九条(一)的规定。 3. 7 中药快片仓库应符合《药品经营质量管理规范》第四十八条的规定。 4 医药物流药品仓库设施配置 4. 飞 医药物琉药品仓库设施配置应符合《药品经营质量管理规范》第四十六条(三〉和第四十七条的 规定。