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实时荧光 PCR 检测行业市场分析
要点提示:
实时荧光 PCR 检测技术应用将日益广泛。
实时荧光 PCR 检测行业分布面较广,不同领域各自的市场太小,而没有专
门的针对性的统计报道。
推算荧光 PCR 技术在临床检测中份额可扩大到 8%,达到 3 个亿以上。
荧光 PCR 检测技术的客户还包括食物安全检测、疾病控制社会普查、动植
物病原诊断等,这些市场均未查到专门的数据报道。
大体来说,荧光 PCR 检测的市场临床诊断的比例可能比科研的比例大。
实时荧光 PCR 检测行业在国内远未开发成熟,有大量的市场空间(如临床
诊断)。国内企业不强,国外企业基本没有进入,值得介入。
永灿
2011 年 11 月
PCR (聚合酶链反应)技术自从 1985 年问世以来,经过发展已成为实验室
的常规技术。 它是现代分子生物学研究中不可缺少的手段, 是一种极为敏感的放
大系统。以 PCR 技术为代表的核酸诊断技术在临床诊断、科学研究、食品安全
等领域得到日益广泛的应用。
实时荧光 PCR 检测行业市场目前很难获得直接数据,主要是该行业分布面
较广,不同领域各自的市场太小,而没有专门的针对性的统计报道。实时荧光
PCR 检测行业可以纳入到体外临床诊断试剂市场和分子诊断市场,而这两个市
场是有统计数据的,可以根据这些数据来推断实时荧光 PCR 检测行业的市场。
据统计资料显示,2009 年体外诊断试剂临床与科研所占的比例分别是 96.9%
和 3.1%。但是荧光 PCR 这个专门的诊断试剂在临床和科研所占比例的数据是没
有的。但大体来说,荧光 PCR 检测的市场临床诊断的比例可能比科研的比例大。
荧光 PCR 检测行业的客户其实还包括食物安全检测、疾病控制社会普查、
动植物病原诊断等, 这些市场均未查到专门的数据报道。 分析人士指出, 中国检
测市场未来几年仍将保持 15%以上的增长,其中民营检测机构增长速度将超过
30%。随着出口增长、技术贸易壁垒盛行,以及消费者对产品要求的提高,相应
政策法规的实施决定检测市场将拥有广阔的空间。 而在整个检测行业中, 食品安
全检测拥有最大需求和发展潜力。 但国内目前食品安全监管体系及标准并未完全
确立, 市场及盈利空间的不确定性让相关企业缺乏参与热情。 政策标准、 企业成
本和行业准入等诸多问题,导致有序市场的建立不是一个短期过程。
一、临床诊断试剂市场和分子诊断市场数据:
据相关数据显示,我国 2005 年体外临床诊断试剂行业市场规模为 11.52 亿
元, 到2007 年体外临床诊断试剂行业市场规模达到了 24.72 亿元,同比增长了
50.82%,2009 年底,我国体外临床诊断试剂行业市场规模达到 34.57 亿元。临
床分子诊断试剂主要包括 PCR和基因芯片产品。 PCR曾广泛用于肝炎、性病、肺
感染性疾病、 优生优育、 遗传病基因、 肿瘤等的检测, 但由于市场混乱和交叉污
染等原因,卫生部严令禁止了荧光电泳定性类 PCR试剂在临床的应用。 2000 年
后国家药品监督管理局开始受理半定量和定量的试剂新药审批,目前已有华美、
达安、 匹基、浩源等企业获得新药证书。 由于专利的原因国外只有少数几家在生
产该类产品, 目前还基
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