JB/T 20197-2020挤出滚圆微丸(制粒)机.pdf

ICS 11.120.30 C92 备案号： JB 中华 人 民共 和 国制 药 机 械 行 业 标 准 JB/T20197—2020 挤出滚圆微丸 （制粒）机 Extrusion-spheroidalgranulator （报批稿） -××-××发布 ××××-××-××实施 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 JB/T ×××××—××××    目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 分类和标记2 5 要求2 6 试验方法3 7 检验规则4 8 标志、使用说明书、包装、运输和贮存5 附录A （规范性附录） 粒径范围试验7 I JB/T ×××××—×××× 前  言 本标准是按照GB/T 1.1-2009给出的规则编写。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会 （SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：浙江迦南科技股份有限公司、创志机电科技发展 （江苏）股份有限公司。 本标准主要起草人：方正、谢忠泽、贺志真、吴武通、张雷、张勇、潘建中、连朋生、黄圆圆。 II JB/T ×××××—×××× 挤出滚圆微丸 （制粒）机 1 范围 本标准规定了挤出滚圆微丸 （制粒）机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、 标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于制药固体制剂行业，完成对软材的挤出、滚圆功能一体化工序的挤出微丸 （制粒）机 （以下简称微丸机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.103 微晶纤维素 GB/T3768 声学 声压法测定噪声源功率和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法 （1） GB/T6005-2008 试验筛 金属丝编织网、穿孔板和电成型薄板 筛孔的基本尺寸 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 8885 食用玉米淀粉 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T