Q_LYT 069-2019邦瑞孚 复方高锰酸钾洗液.pdf

江西绿源堂药业有限公司企业标准 Q/LYT069—2019 ® 邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液 2019-11-20 发布 2019-11-30 实施 江西绿源堂药业有限公司 发布 Q/LYT 069—2019 目 次 前   言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、包装、运输、贮存、保质期4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物质量要求6 Q/LYT 069—2019 前  言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西绿源堂药业有限公司。 起草人：何国才。 Q/LYT 069—2019 ® 邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液 1 范围 ® 本标准规定了邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参、百部、黄柏、高锰酸钾、醋酸氯己定、纯化水等为原料经提取、 ® 浓缩、过滤、配制而成的邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液。 2 规范性引用文件 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1886.13-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 高锰酸钾 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部(2002年版) 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2005】426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2009】53号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令75号 《化妆品安全技术规范》 （2015年版）国家食品药品监督总局 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、百部、黄柏 应符合 《中国药典》一部 （2015版）的规定，苦参等中药材提取物质量要求应符合附 录A的规定。 3.1.2 高锰酸钾、、醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中国药典》二部 （2015版）的规定。 3.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 本品为紫色至紫红色液体。 气 味 具有本品特有的气味。 1 Q/LYT 06