Q_WYFL04-2018宜肤林抑菌搽剂.pdf

Q/WYFL04-2018 Q/WYFL 武汉宜肤林生物医药科技有限公司企业标准 Q/WYFL04-2018 宜肤林抑菌搽剂 2018-01-28发布 2018-02-01 实施 武汉宜肤林生物医药科技有限公司 发布 Q/WYFL04-2018 前 言 本标准由武汉宜肤林生物医药科技有限公司提出并起草。 本标准由武汉宜肤林生物医药科技有限公司批准。 本标准起草单位：武汉宜肤林生物医药科技有限公司。 本标准主要起草人：邹宜。 本标准于20 18 年0 1 月28 日首次发布 1 Q/WYFL04-2018 宜肤林抑菌搽剂 1 范围 本标准规定了宜肤林抑菌搽剂的技术要求，规格、试验方法、检验规则、标志、标签、 说明书、包装、运输贮存和有效期。 本标准适用于以苦参、地肤子、土茯苓、白藓皮、紫草、淫羊藿、甘草、凤尾草等为主 要原料，经过提取、浓缩与复配精制而成的宜肤林抑菌搽剂，本品对金黄色葡萄球菌、白色 念珠菌和大肠杆菌等有抑菌功效。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB27945-2011 黏膜消毒剂通用要求 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《消毒产品标签、说明书管理规范》 （卫生部2006年版） 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1苦参、地肤子、土茯苓、白藓皮、紫草、淫羊藿、甘草等应符合 《中华人民共和国药 典》 （2015年版）的规定。 3.1.2生产用纯化水、乙醇应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）的规定。 3.2 外观性状 本品为棕黄色至棕褐色液体喷剂，无外来杂质、无异味，具有本品特有的气味。 3.3 理化指标应符合表 1要求。 表1理化指标 项目 要求 浊度 10℃时水质清洗，不浑浊 pH值 水包油基质5.0～7.0 相对密度 0.84-0.94 2 Q/WYFL04-2018 3.4 微生物限度应符合表2要求。 表2微生物限度 项目