安全有效基本要求清单.pdf

2/13/2020 引流袋安全有效基本要求清单 - 百度文库 网页 资讯 视频 图片 知道 文库 贴吧 采购 地图 | 百度首页 登录 VIP新客立减2元 意见反馈 下载客户端 医疗器械安全有效基本要求清单 医疗器械安全有效基本要求清单 产品名称：一次性使用引流袋 产品名称：一次性使用引流袋 证明符合性 为符合性提供客 证明符合性 为符合性提供客 首页 分类 精品内容 申请认证 机构合作 频道专区 会员中心 条款号 要求 适用 条款号 要求 适用 采用的方法 观证据的文件 采用的方法 观证据的文件 A 通用原则 A 通用原则 百度文库 实用文档 工作范文 其它 医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下， 是 YY/T0316-200 8 产品风险分析资 医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下， 是 YY/T0316-200 8 产品风险分析资 由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医 8；《医疗器械 料；10 产品注册检 由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医 8；《医疗器械 料；10 产品注册检 疗和硬件条件的预期使用者 (若适用)，按照预期使用方 生产质量管理 验报告；11 说明书 疗和硬件条件的预期使用者 (若适用)，按照预期使用方 生产质量管理 验报告；11 说明书 A1 式使用，不会损害医疗环境、患者安全、使用者及他人 规范》；《医 A1 式使用，不会损害医疗环境、患者安全、使用者及他人 规范》；《医 的安全和健康；使用时潜在风险与患者受益相比较可以 疗器械说明书 的安全和健康；使用时潜在风险与患者受益相比较可以 疗器械说明书 接受，并具有高水平的健康和安全保护方法。 和标签管理规 接受，并具有高水平的健康和安全保护方法。 和标签管理规 定》