CNAS-CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则.docx

2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017） Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL01:2018 - PAGE 4 - 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001（ISO9001，IDT）的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； 一—“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。 检测和校准实验室能力认可准则 1范围 本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。 本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。 实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。 2规范性引用文件 本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。 ISO/IEC指南99国际计量学词汇——基本和通用概念及相关术语（VIM）1） GB/T27000合格评定——词汇和通用原则（（ISOMEC17000，IDT） 1）也称为JCGM 200。 3术语和定义 ISO/IEC指南99和GB/T 27000中界定的以及下述术语和定义适用于本作则。 ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下： ——ISO在线浏览平台： /obp ——IEC电子开放平台：/ 3.1公正性impartiality 客观性的存在。 注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。 注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。 [源自：GB/T 27021.1一2017（ISO/IEC17021-1：2005，IDT），3.2，修改一在注1中以“实验室”代替“认证机构”，并在注2中删除了“独立性”。] 3.2投诉complaint 任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。 [源自：GB/T 27000一2006（ISO/IEC17000：2004，IDT），6.5，修改一删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”。] 3.3实验室间比对interlaboratory comparison 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 [源自：GB/T 27043一2012（ISO/IEC17043：2010，IDT）,3.4] 3.4实验室内比对 intralaboratory comparison 按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 3.5