病例对照研究.pptxVIP

目的与要求掌握病例与对照的选择；掌握非匹配或成组匹配设计资料的分析、个体匹配资料的分析；掌握上述两种资料OR值的计算及OR值的意义。 熟悉病例对照研究基本概念、基本特点；熟悉病例对照研究分层、分级资料分析；熟悉病例对照研究的优缺点。了解病例对照研究的目的、研究类型、实施步骤、样本含量的估计、研究应注意的问题；了解资料的多因素分析、病例对照研究的偏倚及控制。横断面调查监测生态学研究观察法描述流行病学 产生假设 病例对照研究队列研究分析流行病学 研究方法实验法临床试验现场试验社区干预项目实验流行病学 数理法理论流行病学 检验假设 验证假设 第一节 基本原理病例对照研究的概念 选择患有某病和未患有某特定疾病的人群，分别作为病例组和对照组，调查并比较两组研究对象既往某些因素的暴露情况，判断该暴露因素是否与该病有关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。从疾病出发，去探讨可能的病因 回顾性研究 （Retrospective study) 暴露 (exposure) 指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属、X线）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及基因突变等）或行为（如吸烟）。暴露因素或研究因素危险因素（risk factor）引起某特定不良结局发生或使其概率增加的因素。保护因素（protective factor）导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素 决定因素/研究因素暴露即是具有该研究因素 基本原理以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组以不患该病但具有可比性的个体作为对照组通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联；利用病因推断技术，对统计学上的关联进行分析。时间研究开始暴露病例组非暴露暴露对照组非暴露调查方向图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg ，2002）注：红色区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象人数比较aa/(a+c)cbb/(b+d)d病例对照研究特点 观察法按照是否患病分组，设立对照(分析性方法)测量的是暴露情况，而非疾病情况回顾性，由果 因研究一般不能验证病因研究简史1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究（符合现代病例对照研究的概念）1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究20世纪60年代以来孕妇服用沙利度胺（thalidomide，反应停）与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合征小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系应用广泛探索疾病的可疑危险因素深入检验病因假说为进一步前瞻性研究提供依据治疗方法或药物有害作用的研究疾病预后因素的研究诊断试验的评价、防治措施效果的评价第二节 研究类型 病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型按设计类型分病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 对照组应能代表产生病例的人群 此外没有其他限制与规定。 病例与对照匹配 匹配/配比(matching)要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分类频数匹配 frequency matching个体匹配 individual matching频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致整体的匹配。个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配。 1:1匹配，又称配对；1:2, 1:3, 1:4…1:R 匹配。匹配因素的一致程度： 离散变量，完全匹配； 连续变量，在一定范畴内匹配（分组或分类） 匹配的目的 提高研究效率 控制混杂因素的作用 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素（已知混杂因素或有理由怀疑为混杂因素！！） 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免匹配过度（overmatching）个体匹配时，以M为对照的个数，研究效率=M/(M+1)。M越大，效率越高。但比例数与效率的提高不成比例。对照/病例比例与研究效率的关系对照/病例理论上获得信息量（%）净增信息量（%）1505026717375848055833匹配过度（overmatching） 把不必要的项目进行匹配，企图使病例和对照尽量一致，可能导致信息丢失，增加工作难度，反而降低研究效率。不应进行匹配的情况（非混杂因素）疾病因