SDAS_21—2018益生菌发酵中药技术规范 2018 17页.pdf

ICS 11.120 C 274 团 体 标 准 T/SDAS 21—2018 益生菌发酵中药技术规范 Technical specification forprobioticfermentingTCM 2018-07-20发布 2018-08-20 实施 山东标准化协会 发 布 T/SDAS 21—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由三株福尔制药有限公司提出。 本标准由山东标准化协会归口。 本标准起草单位：三株福尔制药有限公司、三株酵本草医院、济南高新开发区时珍生物工程开发中 心。 本标准主要起草人：吴炳新、孙筱林、褚新红、吕美、牛纪江、祝晓风、卢传功、季秀芹。 I T/SDAS 21—2018 引  言 本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到8.2、8.3、8.4、8.5与基于五株益生 菌混合发酵培养物的营养组合物等相关的专利的使用。 本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。 该专利持有人已向本文件的发布机构保证，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下， 就专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联 系方式获得： 专利持有人姓名：三株福尔制药有限公司 地址：济北开发区孙耿工业园富强大街2号 联系人：孙筱林 联系电话：0531 请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 II T/SDAS 21—2018 益生菌发酵中药技术规范 1 范围 本标准规定了益生菌发酵中药 （天然药物）的生产环境、人员与设备、菌种、原辅料、原理、发酵 过程、质量控制、产品检验与包装等。 本标准适用于使用益生菌菌种发酵中药 （天然药物）的制备操作。 注：本标准规定的益生菌发酵中药技术已应用于附录B中109种中药组方，其他组方可参考执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 4789.1 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 4789.21 食品卫生微生物学检验 冷冻饮品、饮料检验 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB/T 12143 饮料通用分析方法 GB 1488