SHRH_014—2018化妆品_体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2_荧光素酶试验方法 2018 11页.pdf

ICS 71.100.70 C2682 Y42 上海日用化学品行业协会 团体标准 T/SHRH 0 14-20 18 _________________________________________________________________________________________ 化妆品 体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2 荧 光素酶试验方法 Cosmetics In Vitro Skin Sensitisation Assay- ARE-Nrf2 Luciferase Test Method 2018-12-01 发布 2018-12-30 实施 上海日用化学品行业协会 发布 目 次 前言…………………………………………………………………………………………… 2 1.范围………………………………………………………………………………………… 3 2.规范性引用文件…………………………………………………………………………… 3 3.术语和定义………………………………………………………………………………… 3 4.原理………………………………………………………………………………………… 4 5.测试系统…………………………………………………………………………………… 4 6.仪器与试剂耗材…………………………………………………………………………… 4 7.试验方法…………………………………………………………………………………… 5 1 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出规则起草。 本标准由上海日用化学品行业协会提出和归口。 本标准起草单位：上海出入境检验检疫动植物与食品检验检疫技术中心、上海家化联合股份有限公 司、伽蓝（集团）股份有限公司、上海相宜本草化妆品股份有限公司、上海中翊日化有限公司、上海市 质量监督检验技术研究院、玫琳凯（中国）有限公司、上海天祥质量技术服务有限公司、上海清轩生物 科技有限公司有限公司、汉高（中国）投资有限公司、广东博溪生物科技有限公司、东阿阿胶股份有限 公司、上海日用化学品行业协会。 本标准主要起草人：刘春凤、李小林、陈田、吴建铭、吕智、孙培文、林艺青、戴彦韵、万向红、 李琼、高宏旗、金坚、陈亦华 2 3 化妆品体外皮肤致敏试验-ARE-Nrf2 荧光素酶试验方法 1 范围 本标准规定了体外皮肤致敏试验：ARE-Nrf2 荧光素酶实验方法的术语、定义、实验方法。 本标准适用于化妆品原料和成品皮肤致敏体外筛选试验。 本标准可作为皮肤致敏动物试验的替代方法之一。可以结合其他皮肤致敏替代试验，对皮肤致敏效 应进行综合评价。 本标准可作为其他领域皮肤致敏体外测试的参考方法。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 SN/T 2285 化妆品体外替代试验实验室规范 3 术语和定义 3.1 DSens 细胞系 转染了选择性质粒的HaCaT 角质细胞 3.2 ARE 抗氧化反应元件。 3.3 Keap1