ISO22716GMPC内审全套资料.docx

IS022716/GMPC管理体系 内审全套资料 1.内审计划 2.内审实施计划 3.内审首/末次会议签到表 4.内审检查表 5.不符合改善报告 6.内审报告 东莞市XXXX有限公司 2019年度内部审核计划 编号： 序号1 审核目的：评估企业良好操作规范管理体系的适宜性、有效性和一致性。 审核范围：IS022716/GMPC管理体系所覆盖的所有活动和过程及相关部门 审核依据：IS022716/GMPC标准和公司所建立的管理体系文件及法律法规与顾 客要求。 月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 业务部 √ 技术部 √ 品管部 √ 生产部 √ 管理层 √ 管理部 √ 采购部 √ 仓库 √ 说明：1.审核可以按CCC标准集中审核，也可以按部门分月份进行审核，但必须覆盖全部信息安全职责部门和岗位，必须符合CCC标准. 2.计划在某月份被审核的部门，由内审计划编制者在表内对应处作上“√”的符号，表示该部门在某月将被审核。 编制：XXX 审核： 批准： 日期：2019-12-4 日期：2019-12-4 日期：2019-12-4 制定: 制定: 审批: QP-38-A-2 东莞市XXXX有限公司 内审实施计划 1.审核目的 评估企业良好操作规范管理体系的适宜性、有效性和一致性。 2.审核范围 IS022716/GMPC管理体系所覆盖的所有活动和过程及相关部门 3.审核依据 IS022716/GMPC标准和公司所建立的管理体系文件及法律法规与顾 客要求。 4.审核成员 审核组长： A组： B组 5.审核计划 审核计划时间：2019年12月27-31日 审核计划实施说明 时间 审核成员 审核内容/活动 被审核方/参加 成员 备注 全部成员 首次会议 各部管理人 员 A组/B组 对管理体系理解、组织架构、职责权限、内审 总经理、 A组 1、 管理体系文件、记录的控制和管理 2、 员工卫生安全培训、健康控制、工厂环境卫 生管理 人事 A组 1、 工艺流程确定、危害识别和控制 2、 生产过程监控、产品标识与追溯、不合格处 理、纠正措施的实施 3、 卫生标准操作规范的建立及实施情况 4、 基础设施和工作环境的维护及清洁 生产 A组 1、 仪器和试剂的管理 2、 进料检难、过程检验和最终检验及生产用水 监测的实施与控制 3、 产品标识与追溯/不合格控制/检测设备校准 4、 取样及样品管理、质量数据分析和纠正措施 的实施 品管 A组 顾客沟通与反馈（包括投诉处理）及顾客要求 的识别 业务部 A组 1、 产品贮存及防护控制和管理 2、 产品标识与追溯管理 仓库 B组 产品研发及潜在危害识别和工艺确定管理 技术部 B组 釆购控制和管理 釆购部 全员 末次会议 各管理人员 说明： 文件和记录控制、 方针和目标、 职责和权限、 员工意识和培训、 卫生控制、 纠正预防措施 将在整个过程中对所有部门进行审核。 为保持审核过程的客观性公正性, 审核员不能审核自己工 作. 如计划有冲突, 应主动回避. 内审首/末次会议签到表 日期: 首次会议签到 末次会议签到 序号 部门 职务 姓名 序号 部门 职务 姓名 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 XX-QP-17-08 A 内部审核检查表 受审单位 综合部仓库 审核日期 审核员 判定 审核发现 审核标准 IS022716GMPC 序号 条款 审核项目内容 Y N NA 1 本部门在IS022716体系中涉及哪些负责项目和 配合项目？ V 2 4. 3基础设施 是否提供足够的存储空间以利于操作？ V 3 4.4、6.6.2、 6. 6. 3基础设 施与原料、包 装材料 建筑内部和建筑物间的