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- 2019-12-01 发布于四川
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- | 2018-09-29 颁布
- | 2019-10-01 实施
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ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/ — / :
YYT0809.4 2018ISO7206-42010
代替 / —
YY T0809.4 2010
外科植入物 部分和全髋关节假体
:
第 部分 带柄股骨部件疲劳性能
4
ㅤㅤㅤㅤ
试验和性能要求
— —
Im lantsforsurer Partialandtotalhi ointrostheses
p g y pj p
:
Part4Determinationofendurance roertiesand
p p
erformanceofstemmedfemoralcom onents
p p
( : , )
ISO7206-42010IDT
2018-09-28发布 2019-10-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ — / :
YYT0809.4 2018ISO7206-42010
引 言
, ,
前一版本部分的一些方面没有充分描述 试验方法的一些方面没有反映实际的试验惯例 如下
所述:
) 。 “
a 前倾式股骨柄的试验条件会导致矢状面上弯曲力显著降低 对比于非前倾股骨柄的 最差情
”, “ ”,
况 这种测试条件因为没有考虑此类股骨柄植入人体时的旋转而成为 最佳情况 故不能反
映出在人体中的高应力情况。
) 没有考虑 值小于 的股骨柄的测试情况。
b CT 120mm
注:CT值是指股骨头球心到股骨柄最远端点的距离。
) / — , , / —
与 相比 包埋水平发生了改变 但与相应的 中规定
c YY T0809.4 2010
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