YY/T 0681.8-2011无菌医疗器械包装试验方法　第8部分：涂胶层重量的测定.pdf

ICS11.080.040 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0681.8 2011 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 涂胶层重量的测定 8 ㅤㅤㅤㅤ — Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae p g : /adhesiveweihtdetermination Part8Coating g 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0681.8 2011 无菌医疗器械包装试验方法 : 第 部分 涂胶层重量的测定 8 1 范围 / ( 、 、 ) 。 YY T0681的本部分规定了测量施加于基材 如膜 纸 非织造布 上的涂胶量 涂胶量以每给定 2 ( ,/ )。 面积的重量表示 如 gm 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 、 ( / — , : GBT10739 纸 纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GBT10739 2002evISO187 q 1990) 3 术语和定义 ㅤㅤㅤㅤ 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 涂层 coating 为提高基材的特性而施加的一种材料。 4 意义和应用 ( , 、 、 )。 4.1 涂层重量用以表征有涂层基材的某些性能 如 密封稳定性 可剥开性 外观 本部分所描述的 方法是测定涂胶层重量的手段。 。 。 4.2 本部分不涉及可接受指标 这需要由用户和产品的生产厂共同商定