YY/T 0689-2008血液和体液防护装备　防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试　Phi-X174噬菌体试验方法.pdf

犐犆犛１１．１００ 犆４０ 中华人民共和国医药行业标准 ／ — ／ ： 犢犢犜０６８９ ２００８犐犛犗１６６０４２００４ 血液和体液防护装备 防护服材料 　 抗血液传播病原体穿透性能测试 ㅤㅤㅤㅤ 犘犺犻犡１７４噬菌体试验方法 — 犆犾狅狋犺犻狀 犳狅狉狉狅狋犲犮狋犻狅狀犪犪犻狀狊狋犮狅狀狋犪犮狋狑犻狋犺犫犾狅狅犱犪狀犱犫狅犱 犳犾狌犻犱狊 犵 狆 犵 狔 犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狉犲狊犻狊狋犪狀犮犲狅犳 狉狅狋犲犮狋犻狏犲犮犾狅狋犺犻狀 犿犪狋犲狉犻犪犾狊狋狅 犲狀犲狋狉犪狋犻狅狀犫 狆 犵 狆 狔 — 犫犾狅狅犱犫狅狉狀犲 犪狋犺狅犲狀狊 犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狌狊犻狀 犘犺犻犡１７４犫犪犮狋犲狉犻狅犺犪犲 狆 犵 犵 狆 犵 （ ： ， ） ＩＳＯ１６６０４２００４ＩＤＴ ２００８１０１７发布 ２０１００１０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 ／ — ／ ： 犢犢犜０６８９ ２００８犐犛犗１６６０４２００４ 引 言 　　 工作人员，尤其是在卫生保健行业中对伤者或病人进行治疗及护理的工作人员易接触到可以传播 　　 疾病的生物液体。这些由各种微生物引起的疾病会对生命和健康造成严重危害。尤其是可引起肝炎 ［乙型肝炎病毒（ ）和丙型肝炎病毒（ ）］和获得性免疫缺陷综合症（ ）［人类免疫缺陷性病 ＨＢＶ ＨＣＶ ＡＩＤＳ 毒（ ）］的血源性疾病。由于工程学控制不能消除所有接触可能，因此人们将注意力放在使用防护服 ＨＩＶ 来减少与皮肤接触。 本标准关注防护服和设计用来抵抗血液和体液穿透的防护装备。 由于卫生保健机构、活动及接触血液或体液可能情况的多样性，对防护服的屏障要求可因应用情况 而改变。 本标准描述了防护服材料抗代表性病毒穿透能力的流体静力学压力测试方法。对试验方法的合理 选择取决于防护服及其材料的特殊应用情况和预期用途。应对试验方法的确定进行风险评估。 本试验方法不适用于所有形式或条件下的血液传播病原体接触。试验人员应对工作人员／衣服接 触方式进行评价，并对该试验方法针对其特定用途的合理性进行评价。本试验方法已通过对肝炎病毒 （乙肝和丙肝）、人类免疫缺陷病毒等在血液和其他具有潜在传染性的体液中传播的病毒建立穿透模型 而定义。用于该试验方法中的代表性微生物———噬菌体 ＰｈｉＸ１７４在大小和形状上与丙型肝炎病毒 （ ）相似，并且也可代表乙型肝炎病毒（ ）和人类免疫缺陷性病毒（ ）。其他病原体对防护 ＨＣＶ ＨＢＶ ＨＩＶ 的影响应逐例评价。