ISO9001和内审培训文件经典版.ppt

ISO9001:2008 8 测量、分析和改进 8.5.2 纠正措施 评审不合格 确定不合格的原因 评价采取纠正措施的需求 确定和实施所需的措施 记录结果 评审所采取的纠正措施的有效性 ISO9001:2008 8 测量、分析和改进 8.5.3 预防措施 确定潜在不合格及原因 评价采取预防措施的需求 确定和实施所需的措施 记录结果 评审所采取的预防措施的有效性 ISO9001:2008 回顾 0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 什么是ISO9000族标准 李镜（GB/T19000第一起草人）: 是质量管理的标准而不是产品的标准 是基础而不是顶级 是要求而不是规定 内部审核 内部审核 内部审核 评审 review(3.8.7) 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 注：评审也可包括确定效率 示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。 审核 audit(3.9.1) 为了获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的，系统的、独立的并形成文字的过程。 注1：……第一方审核…… 注2：……第二方、第三方…… 注3：……多体系审核…… 注4：……联合审核…… 内部审核和外部审核 内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核，包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些认证或注册的机构。 第一、二、三方审核的区别 ISO19011：2002标准 ISO19011：2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 等同转化为GB/T19011-2003 为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南。 内审方案策划 （确定频次、范围、准则和方法） 现场审核准备 （组成审核组、编制审核计划和检查表） 现场审核实施 （首次会议、收集证据、得出发现、做出结论、末次会议） 编制、批准和发放审核报告 审核后活动 采取纠正措施和跟踪验证 内部审核的主要活动 审核 启动 和 准备 审 核 实 施 审核启动和准备----质量管理体系内部审核准备 审核方案 内审的启动 现场审核前的准备 审核启动和准备----审核方案 针对特定的时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。(ISO19011:2002 3.11) 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 覆盖组织管理体系的本年度一系列的内部审核; 对供方的环境管理体系的第二方审核 在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证/注册机构对组织的环境管理体系进行的认证/注册和监督审核? 审核启动和准备----审核方案的示例 审核启动和准备----审核目的 内部审核的目的可包括： 确定管理体系或其一部分与审核准则的符合程度； 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； 评价管理体系实现规定目标的有效性； 识别管理体系潜在的改进方面。 审核启动和准备----审核范围 审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期 按照审核方案所确定的审核范围、准则来制订审核计划 分配审核任务 主持审核中的会议 审核过程控制 领导审核组得出审核结论 编制审核报告 向管理层报告审核结果 审核启动和准备----内审组长职责 ISO9001:2008 7 产品实现 b)必要时，获得作业指导书 怎样做产品? 工艺卡 工艺规程 操作手册 化工配方 ISO9001:2008 7 产品实现 c)使用适宜的设备 用什么做产品? 机器设备 工具 模具 夹具 器具 软件 ISO9001:2008 7 产品实现 d)获得和使用监视和测量设备 用什么检查产品? 计量器具 化验设备 软件 监视设施 ISO9001:2008 7 产品实现 e)实施监视和测量 怎样检查产品？ 抽样 规范 记录 放行授权 ISO9001:2008 7 产品实现 f)实施产品的放行、交付和交付后活动 交付后还要做什么？ 安装 培训 三包服务