计量确认专题培训课件.ppt

【测量过程的持续控制】 使用经确认的设备 应用经确认有效的测量程序 可获得所要求的信息资源 保持所要求的环境条件 使用具备能力的人员 合适的结果报告方式 按规定实施监视 * 【测量过程监视方式的选择】 * 监视方式 适用范围 核查标准 测量过程定期核查/ 控制图 测量程序、人员、设备、环境等因素影响测量结果 实物量具；标准物质；标准样品 测量设备期间核查 测量设备对测量结果有显著影响，程序、人员、环境等因素可忽略不计 实物量具；标准物质；相同准确度等级测量设备 盲样测试 尽快确认测量过程是否处于受控状态 实物量具；标准物质；已知测量结果的样品；留样 测量系统分析（MSA） 多人频繁使用通用量具（如卡尺、千分尺） 在产品公差范围内的样品 （计量标准）重复性试验和稳定性考核 确认计量标准（装置）是否保持正常状态 被检定或校准对象（重复性测试）；核查标准或上一级计量标准（装置）（稳定性考核） 实验室间比对/ 能力验证 确认高等级计量标准是否正常；确认国家级或地区级检测中心是否处于受控状态 传递标准（包括实物量具、标准物质）；标准样品 【关键（或需要高度控制）测量过程】 内部检定 内部校准 出厂检验；进厂检验；重要过程参数监测 * 产品/工艺关键特性 关键（或高控）测量过程 步骤 管理重点 确定管控要求 被测量；测量程序；测量设备；测量人员；测量环境；监视方式 （初次） 有效性确认 测量误差分析；测量不确定度评定/评价 监视 检测：测量过程核查；测量设备期间核查；盲样测试 检定/校准：重复性试验和稳定性考核 （定期） 有效性确认 测量误差分析；测量不确定度评定/评价 【核查标准的选择】 核查标准是指用来代表被测对象的相对稳定的仪器、产品或其他物体。 如果核查标准是测量设备，其本身也应进行校准和确认。 用作核查标准的测量设备的量限、准确度等级都应接近于被测对象，而它的稳定性要比实际的被测对象好。 * 测量设备 1 实物量具/ 标准物质 测量设备 2 实物样品 测量设备A 3 测量设备B 显示值之差 【期间核查】 期间核查（intermediate check）是指对测量仪器在两次校准或检定的间隔期内进行的核查。 期间核查是为保持测量仪器校准状态的可信度，而对测量仪器示值（或其修正值或修正因子）在规定的时间间隔内是否保持其在规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级内的一种核查。 * 测量不确定度评定流程 * 分析不确定度来源 建立数学模型 评定标准不确定度分量ui 计算合成标准不确定度uc 确定扩展不确定度U 报告测量结果 测量重复性；测量设备；被测量变化；测量环境；测量人员等 y = f(x1,x2,x3,……,xn） A类评定（ua）；B类评定（ub） U = kuc（k = 2） （直接读数测量法）uc = Y = X±U （k = 2） 样品称重（过程）不确定度评定 * 测量过程名称 样品称重 测量设备 电子天平 测量范围 （0～600)g 准确度等级/最大允许误差 III级（±1g） 分辨力 0.1g 被测量 样品重量 目标不确定度 2g（k=2） STEP1（第1步） 分析测量不确定度来源 * 序号 来源 是否考虑 1 测量重复性 √ 2 测量设备的示值误差 √ 3 测量方法 × 4 测量环境 × 5 测量人员 × 6 被测量本身的稳定性 × STEP2（第2步） 建立数学模型 * y = x 测量值 电子天平 显示值（读数） STEP3-1 A类评定（必须是对同一被测量反复测量） * No. 测量值（g） 1 500.1 2 500.0 3 500.0 4 500.1 5 499.9 6 500.0 7 500.1 8 499.9 9 499.9 10 500.0 测量次数（n） 一般6～10 计算平均值 = 500.0（g） 计算实验标准偏差 s（x）= =0.08（g) 日常测量次数（m） m = 2 计算平均值的标准偏差 = 0.06(g) A类评定结果 uA = 0.06（g） STEP3-2 B类评定（使用经验公式） * 测量设备名称 电子天平 检定证书编号 12345768001 有效期至 2015-10-21 检定证书给出的不确定度 U （证）= 0.024g k（证） = 2 测量设备示值误差带入的标准不确定度 = 0.012（g） * * * 计量确认专题培训 【质量→测量→计量】 * 经营要求 产品质量要求 工艺要求 测量需求 测量过程的计量要求 测量设备的计量要求 测量设备计量确认 测量过程持续控制 测量数据及时准确可靠 【计量要求导出流程】质量要求→测量要求→计量要求 * 法规要求 生产经营要求 顾客要求 确定生产经营范围及过程 确定管控点（测量点）及其质量/工艺要求 确定