QP-0807纠正与预防措施程序.doc

ISO ISO Xx有限公司 文件编号 QP-0807 纠 正 与 预 防 措 施 程 序 版本/次 A/0 制订日期 2009-02-25 生效日期 2009-03-01 第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 XX有限公司 XX有限公司 纠正与预防措施程序 文件编号：QP-0807 制订单位：品管部 版本版次：A/0 制订日期：2009-02-25 生效日期：2009-03-01 核 准 审 核 制 定 1.目的: 对于显在或潜在不合格问题采取适当预防措施，以防止不合格问题的再发生。 2.范围: 凡有关质量系统中之不合格品或异常现象的纠正与预防措施均适用之。 3.权责: 3.1纠正措施权责表: 项 目 主 办 协 办 进 料 仓 库 品管部 制程检验 生产部 品管部 成品检验 品管部 生产部 客户退货 品管部 生产部 品质稽核 管理代表 内审小组 3.2预防措施:相关部门提出、执行。 4.定义:无 5.作业内容: 5.1纠正措施提出时机及使用表格。 5.1.1纠正措施提出时机及使用表格。 项次 提出纠正时机 使 用 表 单 引 用 程 序 A 进料检验批不合格时 纠正预防措施记录表 进料检验程序 B 制程不良率≥5% 纠正预防措施记录表 制程检验程序 C 产品安全测试不通过时 纠正预防措施记录表 制程检验程序 D 成品检验批退时 纠正预防措施记录表 成品检验程序 E 客户抱怨时 纠正预防措施记录表 F 内部品质稽核发现不合格项时 纠正预防措施记录表 内部稽核程序 G 目标统计未达目标值时 纠正预防措施记录表 HY-QMS-000 H 数据分析后有改善要求时 纠正预防措施记录表 HY-QMS-000 5.1.2 异常报告 当发现质量管理系统中有不符合事项和异常现象时，发现单位应将异常情况填写于5.1.1相应表格中。 5.1.3 原因分析 由责任部门针对异常现象进行原因分析（原因分析应具体、有针对性）。 5.1.4 纠正措施 5.1.4.1责任部门针对异常现象产生的原因提出纠正措施及完成日期（纠正措施提出应依据5W1H的方式提出，做到详细、具体、可操作性强），纠正措施提出后，责任单位应依此执行改善。 5.1.4.2纠正措施完成后，由确认单位进行追踪，确认结果填于5.1.1所示相关表格上，即可结案。 5.1.4.3如纠正措施无法确认结案，应由确认单位提报管理审查会议进行审查。 5.2 预防措施 5.2.1 资料收集与分析 相关部门应从下列资料来源中发掘分析不合格问题，并分析潜在问题可能发生的原因（原因分析应具体、有针对性），并开立《纠正预防措施记录表》： A.质量目标统计分析后。 B.有关客户抱怨记录，每月统计分析后。 C.有关制程及成品品质异常每月统计分析时。 5.2.2 拟定对策并实施 责任部门针对潜在问题产生的原因提出预防措施及完成日期（预防措施提出应依据5W1H的方式提出，做到详细、具体、可操作性强），预防措施提出后，责任单位应依此执行改善。 5.2.3 效果确认 由相关部门对预防措施结果给予确认，若效果不显着，继续进行资料分析，直至效果满意为止。 5.3 标准化 在纠正与预防措施实施过程中，由于作业标准的完善及作业标准的修订而得到效果确认后，由责任单位将作业予以标准化，并提报管理审查会议。 6.相关文件 6.1进料检验程序 6.2制程检验程序 6.3成品检验程序 6.4质量记录管制程序 6.5文件管制程序 7.使用表格： 7.1纠正预防措施记录表