实验室认可工作概述.ppt

一、实验室认可申报的基本条件 1. 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上。 即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。 2. 进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。 3. 申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。 4.具有符合相关资格要求的授权签字人申请人 5.使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求。（校准或检定） 6.申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历 （每个月不少于一各检测案例） 二、目前要开展的工作 1、人员资质：对照应用说明的要求，核查人员资质是否满足要求。 电气专业 1、实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。 关键检测人员应掌握电气测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定 （最好有培训证书） 。 二、目前要开展的工作 化学专业 1 实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历。 实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有 3 年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，应具有至少10年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定 （最好有培训证书） 。 二、目前要开展的工作 化学专业 5.2.2 操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能 （必须有培训证书） 。 校准专业 1、校准人员应经过培训，经考核合格后持证上岗。人员的能力、资格要求、职责应满足《计量法》及相应法规的要求。 2、从事校准的人员和技术管理人员应有相应的物理、数学知识，计量学知识及测量不确定度的评定能力 （最好有培训证书） 。 二、目前要开展的工作 校准专业 3、校准人员应熟悉计量法律法规、测量溯源体系，并能正确使用法定计量单位。 获证培训： 与深圳市质量技术监督局培训中心或广东省计量协会联系，择机选派人员参加测量不确定度培训。 专业技术上岗证书按照现有对口的行业技术主管部门发放的证书即可。 二、目前要开展的工作 2、申报项目：依据人员和设施环境条件及每月的检测校准次数确定申报项目。 申报项目选择的原则： 技术能力满足要求或通过创造可以满足要求，在日常工作中检测频次高，有把握一次通过考核的项目。 同行案例讲解1 二、目前要开展的工作 3、设备校准： 对用于申报项目检测和校准的仪器设备登记造册，必要时更换不符合要求的设备或添置新设备。 在管理体系运行四个月内完成校准。 可以与质量技术监督局联系，委托其校准。 同行案例讲解 4、能力验证： 针对申报项目所属领域联系有资质的机构择机参加能力验证。 现场上认可委网站，示范查找测量审核单位。 同行案例讲解 二、目前要开展的工作 记录表单： 对现行使用的与检测/校准相关的所有记录表单收集造册，为以后的修改、编号创造便利条件。 重点关注：计划任务书或委托单 检测报告格式、校准证书 同行案例讲解 作业指导书： 依据“技术规范和仪器设备说明书的要求”编写操作手册（可以参考南网的企业标准） 二、目前要开展的工作 文件编写： 参照范本编写管理体系文件 质量手册、 程序文件、 记录表单。 现场讲解范本文件 三、实验室环境设施的原则性要求 不同专业实验室的环境设施要满足：CNAS发布的17025认可准则在相关领域的应用说明的要求，同时还要满足检测技术规范、检测设备说明书中对环境设施的要求。 根本原则：只要能够保证检测结果准确性、可靠性，都不会存在严重不符合项，当然不会影响现场评审的通过。 对于一般不符合（虽然没有满足规范要求，但没有影响结果的准确性、可靠性）绝大部分机构总是难免存在的，持续改进即可。 三、实验室环境设施的原则性要求 对于实验室的 水、电、气 的管路排布情况，只要对检测结果的准确性、可靠性没有影响、便于现场操作，认可委在现场评审时是不会过多关注的。 但要确保能够通过政府主管部门的安全、消防、环保验收（这些要求实验室装修设计公司是具有专业水准和法规依据的）。 三、实验室环境设施的原则性要求 CNAS发布的17025认可准则在电气