药学技术人员管理要点.PPT

（四）变更注册和注销注册 1.变更注册 同一地区变更单位或执业范围 变更执业地区 2.注销注册 若有以下情况者，省级药品监督管理局将 注销其注册手续： ?死亡或被宣告失踪的； ?受刑事处罚的； ?受取消执业资格处分的； ?因健康或其它原因不能或不宜从事执业药师业务的。 四、执业药师的职责 （一）执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药 品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。 （二）执业药师在各领域的具体职责 1.依法、执法的责任 执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法 规及政策。执业药师对违法行为或决定，有责任 提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。 第三章 药学技术人员管理 第二节 药 师 一、药师的含义 1.英、美、日对执业药师的法定定义 （1）英国：《药品法》—药师指领有执照，可以从事调剂或独立开业的人。 （2）美国：《州药房法》—药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的人。 全国药师执照考试合格—注册—注册药师（就业资格）—在州药房理事会监督下在具体岗位上执业—执业药师 （3）日本：无明确定义，但规定了取得条件。 2.我国的药师 接受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 技术资格（职称）与执业资格 当前，关于药学专业人员的称谓在我国至少有以下 几种：药师、临床药师、执业药师、从业药师、驻店药师等。 其中，药师、药剂师和临床药师主要是指专业技术资格（职称），是国家对药学专业技术人员学识、水平能力的评价； 而执业药师、从业药师、驻店药师则属于一种准入性的执业资格，是政府为规范职业秩序，对涉及公共利益的、技术性强的，甚至具有危险性的药学专业实行的人员准入资格控制，是从事药学专业工作的必备条件。 二、药师的分布 （一）药师的人口分布 日本药师人数 19人 / 万；医师：药师 1.1：1 法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1 美国药师人数 7.3人 / 万；医师：药师 3.9：1 中国药师人数 2-3人 / 万 （二）药师的岗位分布 欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。 我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房药师很少。 三、药师的职责和功能 所有药师的根本职责： 保证所提供药品和药学服务的质量。 （一）医疗机构药师的功能 1、一般服务：调配处方 提供药物信息 管理药品 2、临床药学：提供药学保健 开展治疗药物监测 开展药物利用评价 药物不良反应、相互作用监测 （二）社会药房药师的功能 1、供应合格药品 2、进行用药指导 3、管理药品 4、提供相关卫生保健服务 （三）生产部门药师的功能 1、质量保证 2、质量控制 3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应 4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件 （四）流通领域药师的功能 （五）科研部门药师的功能 第三节 药师法 一、药师法的由来和发展 13世纪，法国：药剂师必须通过考试才能开业； 1407年，意大利：修订颁布《热那亚药师法》，规定药师必须取得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求。这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏形。 1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着欧洲国家高等药学学校的建立，药师的学历条件逐渐成为《药师法》对药师资格规定的主要内容之一。 19世纪以后，欧美国家药事管理体系相继建立。逐渐形成以“药品法”、“药师法”或“药房法”为核心的药事法规体系。 目前世界各国药师法主要有三种形式： 国家最高立法机关颁布的药师法—日本，《药剂师法》； 国家或州立法机关颁布的药房法—英国《药房法》和美国各州的《州药房法》； 以行政法规、规章的形式出现—我国的《执业药师资格制度暂行规定》。 二、美、日药师法和药师制度简介 请大家阅读课本有关美、日药师法的介绍 ?思考：美、日药师管理制度的异同，各有什么特点？ 三、我国药师立法工作的发展 1929年，国民党政府颁布《药师暂行条例》，是我国历史上第一个关于药师的法规； 1944年，国民党政府颁布《药师法》； 1951—1952年间，卫生部颁布《药师暂行条例》； 1984年《药品管理法》，明确规定药品生产、经营、使用部门必