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◎·· ◎
CN 34-1206 R, ISSN 1009-2501
http: www.DrugC
2005 Jan;10(1):116-120
交叉设计多中心临床试验的混合效应模型
赵 杨, 于 浩, 娄冬华, 郎素平, 易洪刚, 陈峰
南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系, 南京210029, 江苏
:探讨交叉设计多中心临床试验资料的 BAC, CBA, ACB。
分析方法。:采用混合效应的一般线性模型和 3,
混合效应的广义线性模型。:将 个体作为随机 , 3×3 。。
效应来估计时, 可以增加误差自由度, 提高估计精 ,
度, 同时可以考虑中心效应、患者的年龄、性别、基线 , ,
等协变量的影响, 并且对于缺失数据在不丢失信息 。2×2 ,
的情况下照样能进行分析。:在交叉设计多中 。
心临床试验资料的分析中, 混合效应的 一般线性模
1
型适用于连续性结果变量的分析, 混合效应的广义
线性模型适用于分类结果变量的分析。 ,
交叉设计;混合效应线性模型;混合效应广 [2]
(ANOVA) 。
义线性模型;多中心临床试验;缺失数据 y, subject,
period, sequence,
:R311 treat。,
:A :
:1009-2501(2005)01-0116-05 y=μ+treat+period+sequence+subject(sequence)(1)
, sequence subject
(cross-over trial) , :
(sequence), (period) subject=sequence+subject(sequence) (2)
(subject), ,
(treat), (fixed effect),
[ 1]
。 (0), ,
A B, 2 “-1”。
, A , , ,
B , AB;, (nuisance para e-
B , A , ters), , 。
BA。 、、
, 2×2 。3 A、B、C, , 、、、。
(rando ization), 3 ,
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