新版GSP人员要求.doc

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人员条件 根据GSP要求,企业从事与质量相关工作的人员应符合相应的资格要求 企业负责人 企业质量负责人 质量管理部门负责人 质量管理员 验收及养护岗位人员 从事中药材、中药饮片验收人和养护人员 疫苗质管验收人员 采购人员 销售、储存人员 学历、 职称要求 大学专科以上学历或中级以上专业技术职称。 大学本科以上学历 药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或药学初级以上专业技术职称; 药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 验收人员中药专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事中药材中药饮片养护工作的,中药专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称; 预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称的人员2名 药学或医学、 生物、化学等相关专业中专以上学历 高中以上文化程度。 执业药师 执业药师资格 执业药师资格 工作经历 经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。 在岗要求 在职在岗不得兼职其他业务工作。 在职在岗不得兼职其他业务工作。 在职在岗不得兼职其他业务工作。

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