药剂学 教学课件 ppt 作者 常忆凌 主编 第16章片剂第四节.pptVIP

第四节 片剂的制备机理和压片机 本节内容如下： 1．颗粒压缩的机理 片剂压缩成型的机理虽有很多研究报道，但还不完善，归纳起来，有以下几方面： ①机械力的作用 又称齿合力。颗粒的形态不规则，表面粗糙或因压缩而变形等，使被压缩的粒子相互嵌合，从而对成型发挥作用。如用结晶直接压片，形态不规则的结晶压成的片剂硬度较大；在压制多层片时，一般用较小压力压制片心或第一层，便其表面不致过分光滑，再加入第二层颗粒并用较大压力压制，这样有利于层与层的结合。 ②粒间力的作用 压缩时因颗粒破碎或由塑性变形等，使粒子间的距离高度接近而且接触面积增大，使粒间力如范德华力起作用。表面能在成型中起作用，陈旧的表面因已吸附了空气、水份等，表面能降低，但在压缩过程中因颗粒(结晶)破碎而产生的新表面，未被污染，其结合力更强。 ③压缩致片剂组分熔融形成固体桥 颗粒压缩可产生热，产生热量的大小与压力大小等有关。由于颗粒的形态不规则，粒间实际接触面积很小，又由于药物及辅料的导热性很差，所以接触点的局部的温度可以升得很高，可以达到一些药物或辅料的熔点，使熔融并在粒子间形成固体桥而有利于成型。研究证明，阿司匹林的熔点虽高达133℃，但用扫描电镜观察阿司匹林片的断面，可见到阿司匹林有熔融再结晶的现象。 ④可溶性成份重结晶形成固体桥 制片的原料或辅料可溶于水，常用的粘合剂一般为水溶性材料。压片时颗粒中一般均含有适量水份，水溶性成分溶于此少量水中并成饱和溶液，压缩时，水(饱和水溶液)被挤到粒子间，失水并在粒子间结晶而成固体桥。 片剂成型可能是多种因素作用的结果。将颗粒用压片机压缩成型而成片剂，压缩是片剂生产的重要过程。颗粒（或原、辅料）受压时的行为，与片剂的成型以及质量有密切关系，因此有必要对压缩过程进行研究，并对压片机有所了解。 2. 压片机的工作原理和压片过程  压片机主要有单冲压片机和旋转式（多冲）压片机，压片的基本过程相同。在此基础上，根据不同的特殊要求尚有二次（三次）压缩压片机、多层压片机和压缩包衣机等， 分别介绍如下： （1）单冲压片机 单冲压片机的主要结构如图1所示。单冲压片机的压片过程是由图2所示的几个步骤： 单冲压片机工作原理 ①上冲抬起来，饲粉器移动到模孔之上。 ②上冲下降到适宜的深度（根据片重调节，使容纳的颗粒重恰等于片重），饲粉器在模上面摆动，颗粒填满模孔。 ③饲粉器由模孔上移开，使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平。 ④上冲下降并将颗粒压缩成片。 ⑤上冲抬起，下冲随之上升到模孔缘相平时，饲粉器再移到模孔之上，将压成之药片推开，并进行第二次饲粉，如此反复进行。 （2）旋转式压片机 是目前生产中广泛使用的压片机。 旋转式压片机的工作部分及压片流程，如图3所示。下冲转到饲粉器之下时，其位置较低，颗粒流满模孔，下冲转动到片重调节器时，再上升到适宜高度，经刮粉器将多余的颗粒刮去；当上冲和下冲转动到两个压轮之间时，两个冲之间的距离最小，将颗粒压缩成片。当下冲继续转动到推片调节器时，下冲抬起并与机台中层的上缘相平，药片被刮粉器推开。 旋转式压片机的饲粉方式合理，片重差异较小；由上、下相对加压，压力分布均匀；生产效率较高，是目前生产中广泛使用的压片机。 （3）二次（三次）压缩压片机 除上述一般的旋转单、双轨压片机外，为适应粉末直接压片的需要，把一次压缩压片机进行了改造，研制成二次、三次压缩的压片机以及把压缩轮安装成倾斜型的压片机。 二次压缩压片机的结构，如图4所示。粉粒体经过预压轮或一次压缩轮适当的压力压缩后，移到二次压缩轮再进行压缩，由于经过二次压缩，整个受压时间延长，成形性增加。  图 4 二次压片机示意图 3.压片机的冲和模 冲和模是压片机的重要部件，需用优质钢材制成，应耐磨而有较大的强度；冲与模孔径的差不大于0.06mm，冲长差不大于0.1mm。圆形冲头有不同的弧度，深弧度的一般用于包糖衣片的压制。此外，还有压制异形片的冲模。常用的冲头形状示于图5。 Thank you * 颗粒压缩的机理 1 压片机的类型 2 压片机的冲和模 3 单冲压片机 旋转式压片机 二次（三次）压缩压片机 图1 单冲压片机主要构造示意图 图2 单冲压片机压片流程 图3 旋转式压片机过程示意图 图5 不同弧度的冲头与不同形状的片剂 Logo