测量设备管理和溯源性暨期间核查.ppt

一、测量设备术语 1.1 设备Equipment 测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必须的资料的总称。 1.2 测量仪器(计量器具) measuring instrument 单独或与一个或多个辅助设备组合，用于进行测量的装置。 【注1】一台可以单独使用的测量仪器是一个测量系统。 【注2】测量仪器可以是指示式测量仪器，也可以是实物量具。 1.3 测量系统measuring system 一套组装的和适用于特定量在规定区间内给出测量值的一台或多台测量仪器，包括任何试剂和电源。 【注】一个测量系统可以仅包括一台测量仪器。 一、测量设备术语(续1) 1.4 实物量具material measure 使用时以固定形态复现或提供具有赋值的一个或多个同类量的测量仪器。 【例】标准砝码；容积量器（提供单个或多个量值，带或不带量的标尺）；标准电阻器；线纹标尺(尺)；量块；标准信号发生器；有证标准物质。 【注1】实物量具的示值是其所赋的量值。 【注2】一个实物量具可以是一个测量标准。 二、测量设备的特性术语 2.1 示值indication 由测量仪器或测量系统提供的量值。 【注1】示值可以用可视形式或声响形式表示，也可以传输到其它装置。示值通常由模拟输出显示器上指示的位置、数字输出所显示或打印的数字、编码输出的码形图、或实物量具的赋值给出。 【注2】示值与相应的被测量值不必是同类量的值。 2.2 额定工作条件rated operating condition 为使测量仪器或测量系统按设计性能工作，在测量时必须满足的条件。 【注】额定工作条件通常要规定被测量和任何影响量的量值区间。 因校准产生一个修正因子时，应保证所有相关设备和数据得到足够的重视。例如：利用砝码校准电子天平，砝码本身的校准因子（重量的正负偏差），因计算到电子天平的最后校准因素中去。而在使用电子天平的测量过程中，也隐含砝码的校准因子。 7.仪器设备检定周期/校准间隔的确定仪器设备检定周期严格执行计量检定规程的要求。 再校准的时间间隔取决于测量风险和经济因素，即测量仪器在使用中超出最大允许误差的风险应当尽量小，而年度的校准费用应当保持最少，也即如何使风险和费用两者的平衡达到最佳化。 仪器设备校准间隔的确定可以参照稳定性考核或期间核查考核结果决定。当期间核查的判据进入临界预防区时，应特别引起关注，决定是否需要再次重新校准。 本院质量手册的相关规定 21.1测量溯源管理程序 4.3 设备计量周期的确定 4.3.2 只在投入使用前进行计量，使用过程中不再安排的计量为一次性计量。主要适用于准确度等级不高并失准风险不大，或是使用寿命较短的，并满足几个条件之一 4.3.2.1 尺寸固定材料结实耐用。如钢尺、砝码等 4.3.2.2 单纯依靠一种或某几种稳定的物理化学特性以实现其性能技术指标的且一旦损坏无法修复的。如玻璃温度计、热电偶等 4.3.2.3 设备以固定在位无法拆卸下来计量，且在失效时使用部门可及时识别。如安装在设备内的压力表、转子流量计等。 4.3.3 设备在符合某一条件后进行计量的为不定期计量。主要适用于使用频率较低，设备的失效与时间关系不大，或是计量条件所限的设备。 4.3.3.1 设备的失效主要取决于使用次数。如较高尺寸精度的量规，标准灯灯； 4.3.3.2 经常处于长期运转状态，而停机安排计量会造成较大影响的设备，可由使用部门根据设备的特点在计量有效期内通知技术部设备科安排计量时间。 4.3.3.3 设备使用频率较低，当时同达到一定频次或者通过核查怀疑设备异常时需安排计量。如：全自动投影仪等。 4.3.4 周期计量为计量的主要形式，一般不符合一次性计量和不定期计量要求的设备应安排周期计量。计量周期一般可以定为6、12、24、36个月4个间隔档次。计量周期的确定和变更主要考虑设备的技术特征、重要程度、使用频繁程度和使用环境条件，必要时应参考生产商的专业推荐和相关国家和行业检定规程、校准规程的规定。 院质量手册对于期间核查的规定21.1 测量溯源管理程序4.5 设备及标准物质的期间核查4.5.1 对于计量状态不太稳定、容易产生漂移的；或因出现欠载、过载等非正常工况会容易导致计量失准的；以及计量失效会对检测结果产生较大影响的设备及标准物质等，应安排期间核查。使用部门应编制相应的核查规程，对核查的方法、频次、项目、范围及判定规则等进行规定。 对检测实验室的特定要求 检测项目的测量溯源性与对校准的要求基本相同，检测实验室的特定要求只适用于具有测量功能的测量和检测设备。所谓具有测量功能的检测设备是指仅判断“过”或“不过