ISO TS16949：2002质量管理体系标准培训.ppt

0.2过程化方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进有效性时采用过程化方法透过满足顾客的要求，增强顾客满意度。 为使组织功能有效运作，必须识别和管理众多的相互关联活动。透过资源的使用和管理，将输入转换为输出的活动可视为一种过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 一个组织内有许多过程，而这些过程的系统的应用以及识别和相互作用及对其管理。可称之为“过程化方法”。 过程化方法的优点是在众多过程的系统中，对个别过程之间联系、过程组合以及其相互作用，提供整体的连续的控制。 当过程化方法在质量管理体系中应用时，强调以下方法的重要 性： a)???? 理解并满足要求。 b)??? 需要从增值的角度来考虑这些过程。 c)???? 获得过程绩效和有效性的结果。 d)??? 基于客观的衡量，持续改进过程。 在图1显示以过程为基础的质量管理体系模式，说明了4-8章中 所提出的过程联系。这图示反映了在定义输入要求时，顾客扮 演了重要的角色，无论组织是否已满足顾客要求，对顾客满意 度的监控是对有关顾客观感的讯息进行评价，图1所示模式涵盖 了本国际标准的所有要求，但没有以详细地呈现这些过程。 注：此外，所谓“计划－执行－检查－行动”（PDCA）的方法 可应用于所有过程。 0.3与ISO 9004的关系 现行版本的ISO 9001和ISO 9004已制定为一对协调一致的质量管 理体系标准，这两项标准被设计为相互补充，但也可单独使用。 虽然两项国际标准具有不同的范围，但都具有相似的结构，以有 助于他们在应用上如一对协调一致的标准。 ISO 9001规定了质量管理体系的要求，可供组织内部使用，也可 用于认证或合同的目的，在满足顾客要求方面，ISO 9001所关注 是质量管理体系的有效性。 与ISO 9001相比，ISO 9004对质量管理体系目标提供了更广范的指导，特别是 一个组织的整体绩效、效率、和有效性的持续改进；对于最高管理者希望透过追求绩效的持续改进而超过ISO 9001要求的那些组织，ISO 9004是一份推荐的指导。然而，用于认证或合同不是ISO 9004的目的。 ISO 9001:2000质量管体系－要求 0.4与其他管理体系的相容性 本国际标准已经与ISO/14001:1996相互调整以加强这两个标准的相容性，以便利于所有使用者。 本国际标准不包括对其他管理体系的特别要求，例如环境管理、职业建康与安全管理、财务管理或风险管理：然而本国际标准容许组织将本身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织调整的现行的管理体系，以建立一个符合本国际标准要求的质量管理体系，是可行的。 本标准的目标是建立质量管理体系旨在持续改进，加强预防缺陷，强调缺陷预防，减少变差和浪费。 本标准与可能用到的顾客特殊要求的结合规定了基本的质量管理体系要求 本标准用于避免多重认证审核同时在汽车行业提供一种通用的质量管理体系 ISO 9001:2000质量管理体系－要求 1.范围 1.1总则 本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)???需要证实其有能力提供一致的产品，以满足顾客和适用的法规要求。 b) 透过 体系持续改进的过程，以及确保符合顾客与适当的法规要求等的体系有效应用，而致力于加强顾客满意度。 注：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 ISO 9001:2000质量管理体系－要求 1.2应用 本国际标准规定的要求是通用的，其意图是适用于所有组织，无论其类型规模和所提供的产品。 本国际标准的任何要求可能由于组织的性质与其产品而有不适用的情形，在这情况下，这项（些）要求可以经考虑而排除。 当使用要求条文的排除，除非这些排除是限于在第7章中的要求，并且是不影响组织提供满足顾客和适用法津法规要求的产品能力或责任，否则不能符合本国际标准。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文凡注明日期的引用标准其后须更正或修订的内容均不适用于本标准但鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些标准的最新版本凡未注明日期的引用标准其最新版 本适用于本标准ISO 及IEC 成员均持有现行有效的国际标准ISO9000 2000 质量管理体系基本原理和术语 ISO 9001：2000质量管理体系－要求 3.术语和定义 为了本国际标准目的，应用了ISO 9001中提出的术语和定义。 下列在本版ISO 9001标准中描述供应键所使用的术语，已经被更改以反映当前使用的术语： 供应商　　　　　组织　　　　　顾客 本国际标准所应用的术语“组织”取代了在ISO 9001：1994中使用的术语“供应商”，另外，现在使用的术语“供应商”取代了以前使用的术语“分包商