毕业论文 --HPLC法测定人血浆中亚胺培南的药物浓度.doc

中国药科大学本科生毕业论文（设计） PAGE PAGE 3 中国药科大学 本 科 毕 业 论 文 论文题目 英文题目 Determination of Imipenem in Human Plasma by HPLC 专 业 药物分析 院 部 药学院 学 号 姓 名 指导教师 课 题 完 成 场 所 论文工作时间： 2015 年 3 月 至 2015 年 5 月 HPLC法测定人血浆中亚胺培南的药物浓度 目录 TOC \o 1-3 \h \u 368 摘要 2 3726 前言 4 26932 第二章 仪器与试药 6 17326 1.1 仪器 6 25516 1.2 药品与试剂 6 26974 第二章 方法与结果 7 2936 2.1 色谱条件 7 19346 2.2 溶液的配制 7 23561 2.2.1标准溶液的配制 7 12907 2.2.2内标溶液的配制 8 10625 2.2.3稳定剂的配制 8 26771 2.3 血浆样品预处理 8 604 2.4 方法专属性（考察血浆内源性物质的干扰） 8 24029 2.5 标准曲线及定量下限 10 5819 2.6 回收率试验 11 4236 2.7 精密度试验 13 6473 2.8 稳定性试验 14 13497 第三章 讨论 15 20410 3.1 亚胺培南的立体异构 15 31622 3.2流动相组分的选择 15 18659 3.3 蛋白沉淀方法的选择 16 18063 3.4 内标化合物的选择 16 20083 3.5 血浆中亚胺培南的稳定性以及稳定剂的选择 16 10695 第四章 临床应用 17 11031 第五章 结论 17 5495 参考文献 18 13523 致谢 20 HPLC法测定人血浆中亚胺培南的药物浓度 摘要：目的 建立并优化一种快速、简单、可靠、灵敏度高、选择性好的高效液相色谱法来测定人血浆中亚胺培南的浓度，为其临床合理用药和药代动力学研究提供理论依据为其临床合理用药和药代动力学研究提供试验方法。方法 以比阿培南(Biapenem ,BIP)作为内标，以0.5 mol/L(pH6.0)吗啉乙磺酸(4-Morpholineethanesulfonic acid，MES)作为稳定剂，血浆样品预处理采用溶剂解法沉淀蛋白法：乙腈：含药血浆以3:1的体积比一步沉淀蛋白，经高速冷冻离心机离心后，取上清液进样。色谱柱为Alltima HP HILIC 5μm(4.6 mm×250 mm)；流动相为10mMol10mmol/L乙酸铵：乙腈（40:60）；流速为1.0mL/min；柱温：35 ℃；检测波长:298nm。结果 亚胺培南在1?～50μg/mL的浓度范围内线性关系良好，R=0.9997；定量下限为1μg/mL；高，中，低，LLOQ浓度点的亚胺培南提取回收率相一致，均在60%左右，并且高，中，低，LLOQ4个浓度点的亚胺培南的提取回收率的RSD均小于15%，具有良好的精密度和重现性；日内、日间RSD 均小于15%。结论 本方法操作简单、快捷、准确、灵敏度高，重复性和选择性良好，适用于临床上对亚胺培南进行血药浓度监测的快速。 关键词：高效液相色谱；亚胺培南；血药浓度 Determination of Imipenem in Human Plasma by HPLC Abstract: Objective To establish and optimize a fast, simple, reliable, high-sensitivity and good-selectivity High high Performance lLiquid cChromatography method for determining the concentration of imipenem in human plasma for providing a pratical methoda theoretical basis for pharmacokinetic studies and clinical use of imipenemdrugs. Methods: Plasma samples were spiked with 0.5mol/L(pH6.0) MES as the stabilizer solution, biapenem as the internal standard, plasma protein was precipitated with acetonitrile of 3 times volumn