药品的外观鉴别课件.pptVIP

药品外观鉴别;一、什么是药品外观鉴别;二、药品外观鉴别的基本方法 （一）药品基本信息的收集工作 稽查人员对涉药单位进行检查时，首先是通过自己的感官，对药品质量进行初步判断，这就需要我们收集大量的“正品”信息，包括每种药品可被眼、耳、鼻、舌、手等各种感官感知的信息，然后将这些信息汇聚脑海中，形成虚拟的“正品信息模型库”。在检查过程中发现某一药品的任何一项特征与大脑中已知“正品信息模型库”中的特征不符时，即可认为该品种异常。;（二）积累经验，认真分析 由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上，所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容： 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案，建立假劣药品 陈列室或样品橱。 ; 2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息（可在省医疗器械信息平台或其他相关网站），包括各类公告及有关样品。建立假劣药品信息库，可存放在笔记本电脑上或将信息存在手机中，方便在现场检查时随时查询。 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节，这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类参考资料。; 三、假药外观鉴别特征举例 目前的造假趋势一般为那些价格昂贵，且在媒体上宣传量大，销售快的品种，例如：消渴丸，伲福达，倍他乐克，达美康等，现在就对这些品种的外观鉴别点阐述一些个人的看法。 ;一、消渴丸; 主要鉴别点;鉴别点1(外包装盒上防伪标签)一： 正品该防伪标识较为清晰，并且中间小圆基本上位于外围大圆中心位置，且揭开该标识有16位的数字，可通过电话进行查询。 伪品该防伪标识模糊，其中心小圆位置不固定，偏向一侧，揭开后部分有防伪数码，但查询后证实为假冒。;鉴别点1(外包装盒上防伪标签)二： 正品防伪标签在倾斜45度角情况下，可清楚看到防伪标签上的“星星”  伪品防伪标签在倾斜45度角情况下，几乎难以看到防伪标签上的“星星”;鉴别点2(外包装盒上批号、生产日期的打印方式)：正品批号、生产日期、有效期的字迹较为清晰，而伪品模糊，一眼望去难以辨认。;鉴别点3(说明书的区别)：一、正品说明书为机器折叠，较为规则、平整。 伪品一般为手工折叠，且印刷质量较为粗糙。;鉴别点3(说明书的区别)：二、 透光观察，正品说明书下部三个色块色块大小、位置与背面完全吻合。伪品说明书下部三个色块的大小，位置与背面不吻合。;鉴别点4(内包装塑料瓶)：一、 正品瓶底字样清晰，伪品字迹模糊。;鉴别点4(内包装塑料瓶瓶身)：二、 正品瓶身条纹在放大镜下观察为点状，伪品瓶身条纹在放大镜下观察为波浪状。并且正品瓶身条纹与外包装条纹不同，而伪品瓶身条纹与外包装条纹相同。;二、硝苯地平缓释片（Ⅱ） （伲福达）;主要鉴别点; 正品 伪品;鉴别点2（药瓶瓶身的颜色深浅不同）正品瓶身颜色较深，为棕红色。伪品瓶身颜色较浅，为棕黄色。;鉴别点3（说明书纸质及顶端裁切口不同。 ）：正品说明书正面纸质光滑，背面稍粗糙，且顶端有大约0.5cm的裁切口。伪品正面纸质粗糙，背面稍光滑且无顶端裁切口。;鉴别点4（药片外观性状不同）正品药片外观形状完整，光洁。伪品药片外观形状粗糙，且药片表面有粉状物。;三、拉米夫定片（贺普丁）;主要鉴别点;鉴别点1(外包装盒上防伪条纹)： 正品用放大镜看外包装，黄色条纹里密布“GSK”三字母（条纹为黄色和“GSK”字样为粉红色） 伪品用放大镜看外包装，只能看到黄色的条纹和粉红的斑点，无“GSK”字样。; 鉴别点2(外包装盒上批号、生产日期打印的色差)：正品批号、生产日期、有效期的颜色偏向蓝色，而伪品则偏向黑色。;鉴别点3(说明书的折叠方式)： 正品说明书为机器折叠，较为规则、平整。  伪品一般为手工折叠，且印刷质量较为粗糙。;鉴别点4(药片上所刻的文字)：从2004年05月27日开始，正品“贺普丁”药片都刻有“gsk”三个字母，而非“乙”字。;四、盐酸贝那普利片（洛汀新）;主要鉴别点;鉴别点1(外包装盒上切口方向)： 正品该切口成45度角。 伪品该切口成直角。;鉴别点2(说明书的折叠方式)： 正品说明书为机器折叠，较为规则、平整。  伪品一般为手工折叠，且印刷质量较为粗糙。;鉴别点3(铝板底部腔外观形状)：正品腔外观为圆形，腔上有圆形的棱。伪品腔外观为圆球形。;五、苯磺酸氨氯地平片（洛活喜）; 主要鉴别点;鉴别点1(药品包装“内耳”处)：正品该处多光洁，无染色。