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Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发 Product Design and Development 量具/试验设备要求 识别:——初始过程流程图 ——样件制造 ——工程规范 ——材料规范 开发计划:从识别出起至试生产前完工。 评审:见检查表 Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发 Product Design and Development 小组可行性承诺与管理者支持 可行性:按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。 评审(检查)第二章的工作是进行小组可行性承诺的基础。 即使由顾客设计,组织也应评价产品可行性。 小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 计划批准 样品和试制 试生产 量产 计划/定义 产品设计开发 的验证 过程设计开发 的验证 产品和过程 的确认 . 审核和纠正 措施反馈 过程设计开发 产品和过程的确认 生产 审核和纠正措施反馈 概念 提出/批准 策划 产品设计和开发 策划 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 输出 包装标准 产品/过程质量体系评审 过程流程图 场地平面布置图 特性矩阵图 PFMEA Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 输出 试生产控制计划 (Pre-launch control plan) 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 包装规范 管理者支持 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 包装标准和包装规范 包装标准:可能涉及包装尺寸的模数、标签、数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标准。 包装规范:对特定产品包装的设计,设计时要满足包装标准的要求。 产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。 产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 产品/过程体系评审 对策划产品的制造单位的质量体系进行评审,以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进,并反映在质量体系文件和控制计划中。 小组有权制定评审的检查表。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 过程流程图 过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程流程。 过程流程图应用来识别改进,找出重要和关键的产品/过程特殊特性。 过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 过程流程图是进行PFMEA和制定控制计划的前期工作。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 车间平面布置图 确定检测点的可接受性; 确定控制图的位置; 确定目视辅具的应用; 确定中间维修站和不合格品的贮存区; 反映产品/材料流程。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development PFMEA 在试生产前完成,新的和更改的过程均应进行PFMEA。 是动态文件。对已有的 PFMEA, 当发现新的失效模式时,应进行评审和更新。 按照顾客规定的格式进行。 应包含组织内所有的制造和装配过程。 参见顾客的FMEA手册。 Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发 Process Design and Development 试生产控制计划 在样件研制后批量生产前对产品尺寸测量和材料、功能试验的描述。 与正式的生产控制计划相比,可能需要: ——增加检验次数

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