ISO15189认可的几点体会.ppt

ISO15189认可的意义 提高管理水平，保证结果质量 加强在医疗市场的竞争力 提高学术地位 分析前程序pre-examination procedures 按照时间的顺序，从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。 ——摘自ISO15189《医学实验室质量与能力的专用要求》，3.10节 ISO 15189认可体会 人的素质与培训是“能力”的重要体现 完整的培训计划、政策体系、执行措施与记录 实验室管理者的资质与能力 具有足够的人力资源满足工作的需求 负责对检验结果做出专业判断的工作人员应具备的条件与培训 ISO 15189认可的体会 认可是目标，过程是目的 发动群众，扎扎实实走过程 ISO 15189认可的体会 培养员工良好的素质和习惯，做到写我“能”做的，做我所写的，记我所做的，纠我所错的 ISO 15189认可的体会 ISO 15189认可是项系统工程，要得到各级领导、医生、护理、后勤人员的配合和帮助 。 ISO 15189认可的体会 ISO 15189认可准备的几个关键点 1． 建立完整的质量体系（质量手册、程序文件、作业指导书、完整的各项记录） 2．? 人员的专业知识培训与素质的培养 3．? 具有可溯源性的检测系统的建立 1．? 分析前的质量控制 2．? 室内质控和室间比对 * * 谢 谢 ISO 15189认可 的几点体会 丛玉隆 认可的概念 认可是国家权威机构对某个单位或某个人有能力完成某项工作的承认。 ISO 15189内涵 ISO1518：医学实验室质量和能力的专用要求 质量：实验结果能否达到国际的要求 能力：具备完整的国际标准的条件 1．?完整的管理体系 2．?高质量的技术人员 3． 完整的检测系统和优良的实验环境 ISO 15189定义的服务内容拓宽了管理理念 ……这些服务包括受理申请，患者准备，患者识别，样品采集、运送、保存、临床样品的处理和检验及结果的确认、解释报告及提出建议。此外，还应考虑医学实验室工作安全性和伦理学的问题。 ISO 15189认可的体会 建立全面质量管理体系是ISO 15189的核心 全面质量管理体系的概念 用系统学的理论对实验的全过程进行分析，找出影响检验结果质量的各个环节，并制定措施加以控制。为保证检验报告满足用户的质量要求，把实验室的组织机构工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来，而形成的有机整体。 通过实践与文献复习进行方法学研究、临床意义探讨、经济学评估，不断开展循征医学工作 探讨标本采集各环节影响实验因素并制定相应制度与措施 检验科与临床密切的信息交流 临床医生选择最直接最有效的,最合理,最经济的项目用于患者,正确化验单的书写 临检科对临床医生选择项目时,提出自己的建议 对检验科工作人员不断进行专业知识继续教育,不断提高整体素质和学术水平 医护人员能正确进行标本采集与运送 标本采集 检查、监督标本是否符合要求 实验室管理层 实验室设施与环境要求 量值溯源和校准文件 检测项目 操作规程 方法的选择 试剂鉴定及保存 仪器的校准及溯源 室内质控 工作与设备环境 人员敬业精神及技术素质 室间质控 技 术 管 理 层 处理投诉管理化文件及记录 具有经常与临床信息交流文件及记录 保存标本随时复查 临床科室或病人投诉 发出报告 用于临床诊断与治疗 结合临床资料分析实验结果 分析后质量控制 网络传送 重复试验 符合 符合 不符合 不符合 分析前质量控制 分析中质量控制 临床医师 分析测定 标本运送 病人准备 实验结果与以前实验记录垂直分析 设备与校 准物文件 各级人员岗位职责权限及相互关系 标本管理 体系文件 临 床 检 验 科 检验科质量监督小组 标本处理 临床检验科全面质量管理系统 参与临床诊断、查房等医疗活动，帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果 院长授权 建立检验报告解释咨询及建议的机构 内部审核 管理评审 保密制度 持续改进 文件控制 编写质量手册并组织实施 专人负责并有文件不符合项的控制 制定质量方针目标及服务范围 负责检验报告内容格式及确认的标准 授权每个人员资格及工作范围 建立文件限定哪些人员从事检测样本以外并有潜在利益冲突的工作并有人能管理 继续教育素质培养技术档案上岗考核 五S 管理 有文件(措施)保证不正当压力的影响对检验公证、诚实性 外部服务供应管理 指定实验室负责人 制定并定期评审 参考值及危急值制定 检验项目实验周期 计算机的维护及使用权限 制定实验结果不确定度