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含特殊药品复方制剂的管理
一、什么是含特殊药品复方制剂
含有精、麻、毒、放成份的复方药品制剂即是含特殊药品复方制剂。
本公司经营的此类产品为含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片 以及国家局规定的其它划为此类的品种。
二、采购管理
公司只能向依照《药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等相关资质的生产企业、依照《药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业采购该类药品
三、入库管理
专人负责验收
验收员负责含特殊药品复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。
对实施电子监管的含特殊药品复方制剂入库时需核实是否有监管码,并及时扫码,上传至国家药品电子监管网,未赋码的一律不得入库。
四、储存、养护管理
专库储存、专人保管、
专人养护、重点养护
五、出库复核
专人复核
该类药品的发货出库时需严格执行出库复核制度,经复核人员认真核对实物与销售出库单是否相符后方可出库。对实施电子监管的含特殊药品复方制剂出库复核时需及时扫码,并上传至国家药品电子监管网。
六、销售管理
〈1〉该类药品销往批发企业:除提供合法证照外,另外提供采购人员法人委托书原件(注明采购人员的身份证号码,委托期限)和采购人员身份证复印件。
〈2〉该类药品销售药品零售企业和医疗机构:提供合法证照,采购法人委托书原件(注明采购人员的身份证号码,委托期限)和采购人员身份证复印件。以上材料由质管部审核通过后方可销售。
〈3〉对该类药品的销售情况进行跟踪,对于公司业务员或送货员自己上门送货的,应让对方签收回执交销售内勤,对于发货运的或购方自提的,销售内勤要及时跟踪核实药品到货情况,确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库
七、运输管理
该类药品的运输,应遵守本公司《药品运输质量管理制度》的各项规定。
八、结算
在含特殊药品复方制剂的经营活动中,不得使用现金进行交易
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