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局部治疗的剂型 栓剂 灌肠剂 例如: 颇得斯安 栓剂 水溶性底座的无包膜美沙拉秦微粒(聚乙二醇). 当底座溶解, 美沙拉秦即被释放 双顶形这样的设计是为了保证病灶局部有足够的5-ASA药物浓度;不容易被排出 直肠给药4小时后, 栓剂还在释放美沙拉秦 栓剂在局部治疗中对UC黏膜愈合率最高 Romkens THE, et al. Inflamm Bowel Dis 2012;18:2190–2198 Rectal 5 ASA, N=2513 A Meta analysis of RCTs 局部治疗vs 口服治疗 Am J Gastroenterol 2012; 107:167–176; Oral and Topical 5-ASAs in Ulcerative Colitis: A Meta-Analysis Meta 分析显示:对直肠炎,直乙状结肠炎,局部治疗优于口服治疗 Meta 分析显示:对直肠炎,直乙状结肠炎,局部治疗优于口服治疗 Am J Gastroenterol 2012; 107:167–176; Oral and Topical 5-ASAs in Ulcerative Colitis: A Meta-Analysis 对直肠炎患者,栓剂比口服更有效 Comparison of Oral with Rectal Mesalazine in the Treatment of Ulcerative Proctitis. Dis Colon Rectum 1998;41:93-97 一项4周的随机,单盲研究,58名活动性,组织学确认的溃疡性直肠炎(≤15cm)患者,分别给与800mg美沙拉秦口服,一天三次(n=29),另一组给予美沙拉秦400mg栓剂,一天三次(n=29)。 颇得斯安栓剂治疗乙状结肠炎和远端直肠乙状结肠炎的疗效 50位活动性UC患者(直肠炎和远段直肠乙状结肠炎):评估美沙拉秦栓剂 患者接受1g美沙拉嗪,持续4周 1g PENTASA 栓剂 一天一次 500mg 美沙拉秦(Claversal)栓剂 一天二次 Gionchetti P, et al. Aliment Pharmacol Ther 1997;11:1053–7 UC = ulcerative colitis OD = once daily; BD = twice daily 证据分级3级(随机对照试验) 颇得斯安栓剂能显著降低UC-DAI评分 Gionchetti P, et al.Aliment Pharmacol Ther 1997;11:1053–7 p0.001 UC = ulcerative colitisUC-DAI = Ulcerative Colitis Disease Activity Index 颇得斯安栓剂能更快缓解临床和乙状结肠镜下症状 Gionchetti P, et al.Aliment Pharmacol Ther 1997;11:1053–7 p0.01 p0.01 联合治疗vs 单剂型治疗 Am J Gastroenterol 2012; 107:167–176; Oral and Topical 5-ASAs in Ulcerative Colitis: A Meta-Analysis Meta 分析显示:对活动性UC口服与局部联合治疗优于单剂型治疗 Meta 分析显示:对活动性UC口服与局部联合治疗优于单口服治疗 Am J Gastroenterol 2012; 107:167–176; Oral and Topical 5-ASAs in Ulcerative Colitis: A Meta-Analysis 对轻中度活动性UC,联合用药能提高改善 60名门诊溃疡性结肠炎患者,病变部位距肛肠口5cm~50cm,总体活动指数(DAI)在4分~10分。分别给予美沙拉秦灌肠剂,口服美沙拉秦,以及美沙拉秦灌肠剂+口服。在治疗第3周和第6周评估DAI评分。患者每天记录血便次数,里急后重,排便用力度,和腹痛次数。 Am J Gastroenterol. 1997 Oct;92(10):1867-71. 对于广泛性结肠炎,联合用药对患者缓解率高于单口服治疗 Marteau P, et al. Gut 2005;54:960–5 获得缓解的患者(%) (UC-DAI = 0或1) p=0.3079 p=0.0298 BD 一天两次 UC-DAI 溃疡性结肠炎活动指数ITT = 愿意治疗的人群 患者应答 (%) 对于广泛性结肠炎,联合治疗更快速停止直肠出血 SDF自Kaplan-Meier 生存分析 (直肠出血患者比例) Marteau P, et al. Gut 2005;54:960–5 对于远端
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