李洪超—物经济学研究介绍：方法与案例.ppt

前面的3道障碍分别是Quality质量、Safety安全性、Efficacy安全性，通过了这三道障碍的药品才可能得到药监部门的批准，上市；上市不等于可以获得市场或者说消费者，第4道障碍是Reimbursement补偿，这主要需要考虑药物经济学评价的结果。 * * 这些国家从左往右分别是澳大利亚、加拿大、法国、德国、意大利、日本、瑞典、瑞士、英国和美国。 * * * * Presentation title 药物经济学研究介绍——方法与案例 * * 李洪超 Li Hongchao lihongchao@cpu.edu.cn 中国药科大学 国际医药商学院 China Pharmaceutical University School of International Pharmaceutical Business 药物经济学（广义）研究的范围 什么是药物经济学（狭义）评价？ 药物经济学评价是对卫生保健系统中的药物产品和服务的成本（即资源消耗）以及产出（即临床、经济、人文结果）进行识别、测量和比较。——J. Lyle Bootman, Principles of Pharmacoeconomics, HARVEY WHITNEY BOOKS COMPANY, 1996 * * （Kozma等，1993） Pharmacoceonomics：如第一本药物经济学教材。 Economic Evaluation：如Drummond的药物经济学教材。 Pharmaceutical Economics：如USC、UCSF、UCLA和Arizona等大学等研究生项目名称；《中国药物经济学》的英文刊名；韩国的药物经济学评价指南。 Health Economic Evaluation：如英国Glasgow大学的Andrew Briggs教授主编的教材；奥地利、德国的药物经济学评价指南。 Cost-Effectiveness Analysis：如纽约城市学院（The City College of New York）的M.R. Gold教授等主编的药物经济学教材。 Value for Money ！ * * 成本 (Cost) 药品成本； 用药成本； 治疗效果监督成本； 医务人员的时间成本； 药品不良反应的成本； 交通成本； 时间成本； …… 产出 (Outcome) 通俗的说，药物经济学评价就是对药品或其他医疗技术或服务方案的“性价比”进行评价；目标是钱花得“物有所值”！ 各种生化指标； 有效率； 生存率； 不良反应发生率； 并发症发生率； 量表减分率； 生命延长年数； 症状缓解天数； QALY； …… 药物经济学评价丰富了药品评价的内容 * * 安全性 safety 经济性 Cost-effectiveness 有效性 efficacy 质量可控 quality-controllable 新药成功上市的第四道障碍 * * Quality Safety Efficacy Reimbursement Market Authorization Fourth Hurdle Market Access Health Economic Data 为什么需要药物经济学研究——发达国家的经验 * * 医疗需求的持续增大与医疗卫生资源有限的矛盾日益突出！ 为什么需要药物经济学研究——中国的现状 * * 医疗资源更为稀缺 医疗需求快速上升 利用经济学研究证据提高医疗资源的使用效率也是我国医改的必由之路！ 各界对药物经济学研究越来越重视 * * 药物经济学评价研究方法 研究设计类型 基于病人水平数据的评价（Patient/Individual-Level Data-Based Analysis） 采用单一来源数据进行评价，通常只能分析短期治疗结果，比较适用于短暂疾病； 模型法研究（Model-Based Analysis） 采用多种来源数据进行评价，可模拟长期治疗结果，比较适用于慢性疾病； 混合研究（Hybrid） 前两种设计的结合，适用于慢性疾病。 评价方法 方法 缩写 投入 产出 最小成本分析 CMA 货币 假设相同 成本效果分析 CEA 货币 临床效果 成本效益分析 CBA 货币 货币 成本效用分析 CUA 货币 病人偏好 研究设计阶段 确定评价结果的服务对象 确定评价的疾病 确定对比方案 确定评价的角度和范围 确定时间范围和用于评价的基准 选择评价方法和研究类型 数据收集阶段 成本的识别、测量与估价 健康产出的测量（e.g.生存时间和健康效用） 数据分析阶段 模型的构建(TreeAge、Excel)或统计分析 增量分析 贴现分析 不确定性分析 TreeAge中构建的药物经济学评价模型 * * 增量分析（Incremental Analysis） 干预方案