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* 建立QC080000管理体系 应准备的文件及记录 主讲:曾 敬 skyspeed@126.com ? * 一、HSF方针和目标 二、特定产品的HSF过程管控计划 三、HSF管理手册 第一章 应编制的文件 * 四、关键过程的程序文件 第一章 应编制的文件 1 文件控制程序 11 过程有害物质污染控制程序 2 HSF记录控制程序 12 环保标识和追溯程序 3 HSF信息交流程序 13 HS部件防护程序 4 管理评审程序 14 HSF仪器管理程序 5 HSF培训管理程序 15 顾客满意管理程序 6 HSF设备管理程序 16 内部审核程序 7 HSF要求评审程序 17 HSF产品测试程序 8 HSF投诉处理程序 18 HSF不合格品控制程序 9 HSF产品设计开发程序 19 纠正预防措施控制程序 10 HSF产品采购及供应商管理程序 20 HSF法律法规识别和评价程序 * 五、应编制的作业文件 第一章 应编制的文件 1 有害物质清单 7 供应商HS测试报告审核规范 2 有害物质管控标准 8 XRF测试设备操作规范 3 HSF削减计划 9 HSF岗位职责说明书 4 HSF测试计划 10 HSF作业指导书 5 HSF抽样计划 11 HSF产品宣告规范 6 HSF过程计划 * 一、业务部门 第二章 应保持的记录 1 客户标准 8 环保协议 2 客户环保协议 9 客户变更依据 3 客户订单/合同 10 变更后的订单评审记录 4 内部信息传递记录 11 变更后内部沟通记录 5 法律法规识别及评价表 12 客户投诉资料 6 法律法规清单 13 客户投诉处理记录 7 法律法规原文 14 顾客满意度调查表 * 二、研发部门 第二章 应保持的记录 1 HSF产品的设计开发计划（包含特定产品的HSF削减计划） 8 设计开发评审记录 2 设计开发任务书（包含HSF法律法规和HSF要求） 9 设计开发的验证记录 3 输出的BOM单 10 样品确认记录 4 输出的HSF标准 11 试产记录 5 输出初始的HSF生产工艺 12 小批量试产报告 6 输出的初始HSF有害物质清单 13 型式试验 7 输出的包装规范 14 有害物质测试报告 * 三、工艺部门 第二章 应保持的记录 1 有害物质清单 2 有害物质标准 3 HSF削减计划 4 HSF目标 5 HSF样品物料测试报告 6 样品承认报告 7 HSF变更申请单（HCR） 8 HSF变更通报表（HCN） * 四、采购部门 第二章 应保持的记录 1 供应商基本资料（ 供应商营业执照 /ISO/QC080000/ROHS/GP 认证证书/供应商基本资料调查表/能力评估记录/有害物质测试报告/材料成分表/变更通报表/HSF材料宣告表） 4 HSF风险评估记录（HSF物料及供应商风险评估记录/HSF物料及供应商风险分级管控表/HSF高风险物料及供应商管控方案/HSF物料供货绩效/HSF异常处理记录） 2 供应商样品承认记录 （有害物质测试报告/小批量试用报告） 5 采购文件（采购单/订购单/采购合同/环保协议/有害物质标准） 3 合格供应商名单 6 供应商现场调查表 * 五、品管部门 第二章 应保持的记录 1 来料HSF监测记录（供应商提供的HSF测试报告/抽检的HSF测试报告/来料验证记录表/（非）环保标识） 4 仪器管控记录（HSF测试设备校准报告/测试员上岗记录/HSF测试设备定期维护记录） 2 过程监测记录（首件抽样测试记录/过程抽样精确测试记录） 5 HSF不合格记录（HSF异常通报表/HSF异常处理报告/供应商HSF异常处理报告/客户HSF投诉处理记录） 3 HSF成品监测记录（HSF产品有害物质定期精确测试报告/HSF产品有害物质抽样测试报告/HSF产品成品检验记录/HSF产品宣告表） * 六、生产部门 第二章 应保持的记录 1 现场区域规划及HSF环保标识 6 关键风险控制点的抽样测试报告 2 员工HSF培训记录 7 HSF异常通报记录 3 生产日报表/制程流转单 8 首件HSF测试报告 4 有害物质识别及评价表 9 换线清洁记录表 5 重要污染源管控方案 * 七、仓储部门 第二章 应保持的记录 1 现场HSF物料的区分 2 仓库HSF物料的环保标识 3 物料单上的进料追溯记录 4 入库单上的追溯记录 5 登录账目上的追溯记录 6 发料单上的追溯记录 * 八、管理层 第二章 应保持的记录 1 有害物质管控现状 2 纠正预防措施实施情况 3 目标统计分析数据表 4 有害物质削减结果分析 5 内审资料 6 管理评审资料 Thanks for your attention! Hazardous Substance Free is trend to devel