种植基地管理规范[21页].docxVIP

PAGE / NUMPAGES 封 面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 种植基地管理规范  目录 有机农药残留量的、 黄曲霉毒素、有害重金属、砷盐、中药中杂质、毒性等项目是否符合要求。资料个人收集整理，勿做商业用途 十、产品溯源制度 通过建立追溯制度，确定从源头种植或养殖，到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息，即生产的产品从上往下能够跟踪，从下往上能够追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和组织的生产效率。资料个人收集整理，勿做商业用途 第四部分 文件管理 包括标准、技术规程（要求）、记录、报告、操作规程等。 一、文件过程管理 应当严格规范文件的起草、修订、变更、审核、批准、替换或撤销、保存和存档、发放和使用。 二、变更规定 标准和技术规程的制定、重大修订应当有充分的文献和数据支持，并经过充分的评估。 三、记录原则与要求 记录应当简单易行、清晰明了；不得撕毁和任意涂改；记录更改应签注姓名和日期，并保证原信息清晰可辨；记录重新誊写，原记录不得销毁，作为重新誊写记录的附件保存；记录保存至该批中药材出库后至少三年以上。资料个人收集整理，勿做商业用途 四、生产记录 根据影响中药材的关键环节，结合管理实际，明确需要的主要记录，附必要照片或图像，保证可追溯；生产记录按基本管理单元进行记录，主要包括地块或场区、种子种苗或种源来源、生产日期、过程、加工方法、包装储运方法、鉴定人、技术负责人等。资料个人收集整理，勿做商业用途 1.生产过程记录：种子种苗来源及鉴定，种子处理，播种或移栽、定植时间及面积；肥料种类、施用时间、施用量、施用方法；重大病、虫、草害发生时间、危害程度；施用农药名称、施用量、施用时间、方法和施用人等；灌溉时间、方法及用量；重大天气灾害时间及危害情况；主要物侯期。资料个人收集整理，勿做商业用途 2.采收加工主要记录：采收时间，临时存放措施及时间；拣选、清洗、剪切、干燥方法等，如清洗时间、干燥方法和温度等。资料个人收集整理，勿做商业用途 3.包装及储运记录：包装时间，入库时间，库温度、湿度；除虫除霉时间及方法；出库时间及去向；运输条件等。资料个人收集整理，勿做商业用途 五、培训记录 培训记录包括培训时间、对象、规模、主要培训内容、培训效果评价等。 六、检验记录 检验记录主要包括检品信息、检验人、复核人、主要检验仪器、检验时间、检验方法和检验结果等。 七、标准操作规程 根据实际情况，在技术规程基础上，应当制定标准操作规程如设备操作、维护与清洁、环境控制、取样和检验、贮藏养护等，用于指导具体生产操作活动。资料个人收集整理，勿做商业用途 第五部分 质量检验 一、检验报告 按内控质量标准，对种子种苗实行按批检测并出具质量检验报告书，或备存供应商提供的质量检验报告书；对农药、商品肥料、生物制品等应当索取符合规定的合格证或质量检验报告。资料个人收集整理，勿做商业用途 二、按批检测 按内控质量标准和检测方法，对中药材按批检测并出具质量检验报告书。 三、检验单位 检验可以在企业或其集团公司的质量检测实验室进行，或委托其它具有检验资质的单位进行检验。 四、实验室要求 质量检测实验室人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应；用于中药材生产的主要设备、检验仪器，应当按规定要求进行性能确认和校验。资料个人收集整理，勿做商业用途 五、取样和留样 中药材应当按批次进行检验和留样；取样和留样要有充分代表性并做好标识；中药材留样包装和存放环境与中药材贮藏一致，应当保存至药材售卖后一年；中药材种子留样应当保存至中药材收获，种苗或动物种源依实际情况留样。资料个人收集整理，勿做商业用途 六、委托检验 委托检验时，委托方可对受托方进行检查或现场质量审计，可调阅或检查记录和样品。 第六部分 自检 一、自检计划 制定自检计划，对质量管理、机构与人员、设施设备与工具、生产基地、种子种苗与种源、种植与养殖、采收与产地初加工、包装放行与储、文件、质量检验等项目进行检查。资料个人收集整理，勿做商业用途 二、审计 指定人员定期进行独立、系统、全面的自检，或由外部人员依据本规范进行独立审计。 三、自检报告 自检应有记录和自检报告；针对影响中药材质量的重大偏差，提出必要的纠正、预防建议及措施。 第七部分 投诉与召回 一、投诉制度 规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的中药材缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回中药材。资料个人收集整理，勿做商业用途 二、投诉记录 投诉调查和处理应当有记录，并注明所调查相关批次中药材的信息。 三、召回制度 建立召回制度，指定专人负责组织协调召回工作，确保召回工