毛冬青滴丸的药学研究-中药学专业毕业论文.docx

中文摘要毛冬青是中国江南一些省区民间常用药，经药理实验和临床应用 中文摘要 毛冬青是中国江南一些省区民间常用药，经药理实验和临床应用 证明，是治疗心血管疾病较好的药物，现已应用于临床并载入《中药 志》。毛冬青具有活血通脉，清热解毒的作用。本文研制开发了基于 毛冬青活血通脉有效部位的现代中药滴丸剂一毛冬青滴丸，完成了 其新药临床前的主要药学研究和部分药效学试验。主要研究内容和结 果如下： 1．毛冬青的活血通脉有效部位与滴丸处方合理性分析：以药效学 为指标，结合指纹图谱，研究毛冬青中作用于心血管系统的有效部位 ， 群一大孔吸附树脂有效部位，将毛冬青开发成毛冬青滴丸。 2．有效部位的制备工艺研究：以新毛冬青素及生产可行性为指 标，筛选出醇提最佳工艺条件。 醇提液采取大孔吸附树脂精制，筛选出大孔吸附树脂精制最佳工 艺条件。 首次研制出毛冬青活血通脉有效部位，含测分析表明，控制性指 标物质的转移率均大于60％。 3．滴丸成型工艺研究：确定了毛冬青滴丸的最佳制剂处方。 4．对照品的分离及结构解析：分离、纯化对照物质，并作为控制 原药材及成品的对照物质。经核磁共振、质谱解析确定了该物质的化 学结构，为木脂素苷类。 5．质量标准的研究：利用高效液相色谱法、薄层色谱法等技术建 立了毛冬青药材、原料药、滴丸的内在质量控制标准和方法。 6．指纹图谱的研制：利用高效液相色谱法，首次建立了毛冬青药 材、原料药、滴丸指纹图谱。定性定量地刻划了毛冬青药材质量一致性、原料药和滴丸质量一致性及其三者之问的相关性。 材、原料药、滴丸指纹图谱。定性定量地刻划了毛冬青药材质量一致 性、原料药和滴丸质量一致性及其三者之问的相关性。 7．稳定性初步考察：采用留样观察实验和加速实验方法，考察了 毛冬青滴丸的稳定性。结果表明，毛冬青滴丸具有很好的稳定性。 8．药效学试验：利用垂体后叶素所致的大鼠心肌缺血模型，考察 了毛冬青滴丸对心电图的影响。结果表明，毛冬青滴丸对心脏具有明 显的保护作用。 毛冬青滴丸处方合理，制备工艺可行，质量稳定，药效显著， 具有良好的开发前景。 关键词：毛冬青毛冬青滴丸有效部位 处方工艺 质量控制 指纹图谱 AIbstI．actMaodongqing AIbstI．act Maodongqing as a cl勰sical lle【bal dmg is used埘dely iIl sou恤of Cllina．Being sofI bitter，s、wet狮d nomIal，Maodongqing h勰me mnctions of硎Vating me blood and mVigo枷ng pulse趾d dissipatiIlg heai她dd啪xi研ng。 AfIer aIlalyzed the h酬脚加Jg，mis study exploit。d a Il姗“pping pills，Maodongqing蕊ppillg pills，whose prescri撕on w弱made up of e】蚤炳ve cons垃tutes麟姐cted舶m m础cinal mtedal．At me same tim thc p嘲埘alion，stalbni劬qual畸aIld缸geIp血t袱鹏i11vcstiganed s蛐eticaUy in this弘IpeL By compaIing compreherlsively the或hanol c】价托t t wim t11e water extmct，the鼬anol cx衄ct te出nique was selec矧and叩dIIlized accordjng to me contellt ofe丑’僦ive co璐tihltcs锄d髋舰ct yield for its economy and conVenience．Macmporous adsorpdon resin w勰缸Ided into 也e conc衄旧删eth趾ol ex扛act to g就rid ofp加teiIl，sta硒， poly鼢ccharose and so on。Then e敝tiVe缸卿ients were酬chcd by eth矾acctate exlmction and也e栅lsfbf ratio was啪托th锄60’％． A n掇Iker吼s an糟cted雒d re缸ed．The slnlc：tllIB ofthe molocllle 吼s dece咖ined by 1H猢，”C砌．，Ik qual时ofmedicinal material，stuff dnlg觚d Maodongqing ddpp缸g piUs were cont∞lled 眦ccessfuny． 111is smdy built m甜10ds觚d