冠状动脉搭桥术后吲哚布芬、阿司匹林和双密达莫在移植通畅性上的比较：综合分析结果.doc

冠状动脉搭桥术阿司匹林和达莫移植通畅：综合分析结果 Gabriella Cataldoa, Franca Heimanb, Maurizio Lavezzarib and Ettore Marubinic 背景英国和意大利进行两个前瞻性随机双盲临床试验，表明静脉冠状动脉可逆环氧化酶抑制剂阿司匹林与双嘧达莫的组合更安全。 目的在较大的患者群中，在疗效和安全性可能存在差异。 方法1年血管造影934例2258次大隐静脉远端吻合我们这两项研究结果结合。 结果英国和意大利类似的基临床特征。分析证实，个或多个闭塞移植闭塞远端吻合口比例两治疗组没有差异。分析表明，响应频率（达莫与阿司匹林）的差异接近于：2.0％（95％置信区间-4.2到8.2）远端吻合而言0.8％（95％-2.5至4.2）。手术后的主要心血管事件的发病率没有统计学差异（19/694而阿司匹林和达莫25/678）。 结论两个在不同国家多中心冠状动脉搭桥术移植通畅具有类似的结果。在综合分析的基础上，这两种治疗可以合理地认为移植物闭塞同样的效果。冠状动脉9:217-222 ? 1998 Lippincott-Raven出版社。冠状动脉1998, 9:217-222 关键词：冠状动脉旁路移植术，移植物闭塞血小板聚集抑制剂，阿司匹林 ?Centra A. De Gasperis, Ospedale Niguarda Ca Granda, bMedioal Department, Pharmacia Upjohn and clstituto di Biometria e Statistica Medica, Universita di Milano, Milan, Italy. 论文副本可联系Dr Gabriella Cataldo, Centra A. De Gasperis, Via Monte Amiata, 3, 20149米兰，意大利，电话：02 466287; 传真：02 4838 2088 赞助：本论文数据来自意大利米兰Farmitalia Carlo Erba（现法玛西亚和普强） 利益冲突：本论文二位作者（F.H.和M.L）在意大利法玛西亚和普强公司部工作 收到日前：1997年8月14日；修改日期：1997年12月30日；接受日期：1998年2月23日 简介 隐静脉移植闭塞抗血小板治疗（主要是阿司匹林或阿司匹林与达莫）疗效已明确[1]。是一种环氧化酶[2]可逆抑制剂，已被证明防止股腘旁路移植闭塞 [3]和非风湿性房颤严重血管事件的发生[4]。在意大利葡萄牙奥地利和东欧新药物应用。为了评估药物的疗效和安全性，[5]英国[6] 进行两个随机临床类似的和相同的和排除标准试验冠状动脉搭桥（CABG）双盲阿司匹林与达莫这些研究的详细结果已发表[5,6]。 在本文中，我们报告较大的患者群体中达莫与阿司匹林疗效和安全性的差异。 在SINBA[5]和英国[6]的研究，的和排除标准的特点冠状动脉造影方法都已发布，我们在这里只包括必要的信息，我们认为临床医生 研究方案和给药 这两项研究双盲对照，其中第择期冠脉搭桥术患者随机，200毫克每天325毫克阿司匹林和75毫克达莫。 在英国随机进行，而在意大利研究，手术后6小时。手术前2天400毫克达莫。这两项研究的流程如图所示。 意大利的研究包括569名患者803名患者。在意大利研究组中，有382名（67％）为期一年的随访造影，552名（69％）。术后导的完成率[7]。在特征或临床结果（表1和2）患者之间存在差异。 在这两项，决定于以下的考虑：（）预计20％（一个或多个闭塞移植患者的比例）（）30％或以上失败率的（）5％的水平（）这种差异检测至少80％的。每项研究对于后者，固定效应模型被认为是[8]。 两组通畅数据：（1）每个的基础上，也就是说，闭塞远端吻合（2）在每吻合的基础上，也就是说吻合远端吻合（静脉动脉）单独静脉吻合。对于1和2，曼特尔-亨塞尔Mantel-Haenszel）检测[9]。2b）中的吻合Rao和Scott[10]所提出的方法。 图1两项研究的流程图表1血管造影患者的特征意大利研究英国研究阿司匹林和双嘧达莫阿司匹林和双嘧达莫性别年龄（岁）心绞痛 心肌梗死 糖尿病 吸烟者（过去或当前） 舒张压 血清胆固醇 diastolic blood pressure 值是数字，平均+ / - SD或数量（％）。，患者人数，舒张压表2血管造影患者的特征意大利研究英国研究阿司匹林和双嘧达莫阿司匹林和双嘧达莫性别年龄（岁）心绞痛 心肌梗死 糖尿病 吸烟者（过去或当前） 舒张压 血清胆固醇 diastolic blood pressure 值是数字，平均+ / - SD或数量（％）。，患者人数，舒张压表3整个研究人群特征意大利研究英国研究