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2018年药品医疗器械审评审批制度改革有关研究子课题四、五、六、七
课题编号 课题名称 牵头单位 协作单位
上海市食品药品检验所
药品微生物检验替代方法
ZG2018-4-01 浙江省食品药品检验研究院 杭州市食品药品检验研究院
验证指导原则修订
天津市药品检验研究院
上海市食品药品检验所
深圳市食品药品检验研究院
溶出度与释放度测定法往 安徽省食品药品检验研究院
ZG2018-4-02 中国食品药品检定研究院
复筒法的建立研究 甘肃省药品检验研究院
国家药用辅料工程技术研究中心
山东省食品药品检验研究院
上海市食品药品检验所
基因毒性杂质通用检测方 浙江省食品药品检验研究院
ZG2018-4-03 中国药科大学
法的建立 江苏省食品药品监督检验研究院
扬子江药业集团南京海陵研究院
广东省药品检验所
9601药用辅料功能性指
ZG2018-5-01 中国药科大学 深圳市食品药品检验研究院
标研究指导原则修订
山东省食品药品检验研究院
湖南省药品检验研究院
常用单糖、二糖等药用辅 山东省食品药品检验研究院
ZG2018-5-02 料的有关物质及含量测定 江苏省食品药品监督检验研究院 天津市药品检验研究院
方法的改进或建立 苏州药品检验检测研究中心
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司
中药炮制用辅料通用要求
ZG2018-5-03 中国中医科学院中药研究所 暨南大学药学院
制定
淀粉与改性淀粉类药用辅 中国药科大学
ZG2018-5-04
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