乙肝肝移植抗病毒治疗指南荟萃以及研究进展剖析.ppt

2009AASLD指南肝移植后乙肝复发的预防和治疗 移植前HBV DNA低载量或不可测的患者，若无复发的高风险因素，可停用HBIG，采用抗病毒药物（单药或联合）长期预防性治疗（2B） HBV复发患者需终生抗病毒治疗。低基因屏障的药物联合治疗的疗效优于单药治疗。HBV复发低风险的患者可停用HBIG（1B） Anna S. F. Lok1 and Brian J. McMahon2，Chronic Hepatitis B: Update 2009， HEPATOLOGY, September 2009 2010中国指南肝移植后乙肝复发的预防和治疗 HBV DNA可测，则在肝移植前1-3月口服LAM治疗；术中无肝期应用HBIG；术后长期使用LAM+小剂量HBIG（II） 第1周每日800IU，以后每周800IU至每月800IU应用，并根据HBs-Ab水平调整用量和间隔 低复发风险患者，可考虑停用HBIG，采用LAM+ADV联合治疗（II） 低复发风险者：肝移植前HBV-DNA阴性，且移植两年内HBV未复发者 中华医学会肝病分会，中华医学会感染病分会，慢性乙型肝炎防治指南（2010年版），中华肝脏病杂志，2011,1-19 2014中国肝癌肝移植临床实践指南 中华医学会器官移植学分会　中华医学会外科学分会移植学组中 国医师协会器官移植医师分会,中国肝癌肝移植临床实践指南（2014版）,中华消化外科杂志,2014,13-7 预防方案的改变 低基因耐药屏障 LAM/LAM+ADV 大剂量 HBIG，IV 费用高昂、胃肠外给药、供应有限、血液制品、频繁实验室监测 移植前高载量疗效有限、有变异发生风险…… 高基因耐药屏障 ETV/TDF 小剂量 HBIG，新方式 肌注、皮下注射 短期应用后停药 或仅用NA（s）做预防性治疗等 ETV或TDF单用或联合小剂量HBIG的预防方案越来越受到重视 主要内容 HBV感染肝移植患者的抗病毒治疗的必要性及复发危险因素 HBV感染肝移植患者的抗病毒治疗指南推荐 HBV感染肝移植患者的抗病毒治疗的研究进展 ETV联合不同剂量HBIG的安全与疗效分析 评估ETV联合不同剂量HBIG用于乙肝相关性肝移植患者的安全性与疗效 一项3b期、单组、开放性研究，共纳入65例乙肝相关性肝肝移植患者 Perrillo R, et al. Entecavir and hepatitis B immune globulin in patients undergoing liver transplantation for chronic hepatitis B. Liver Transpl. 2013;19(8):887-95. 研究目的 研究设计 ETV 1.0 mg, 每天一次 72周 OLT 联合 HBIG (不同剂量)* 72 周 *98% (64/65)的患者接受HBIG治疗，其中，44%的患者接受大剂量HBIG （ ≥ 10,000 IU ） The 1.0-mg dose was selected because some patients were expected to be lamivudine-experienced. 患者基线特征 Perrillo R, et al. Entecavir and hepatitis B immune globulin in patients undergoing liver transplantation for chronic hepatitis B. Liver Transpl. 2013;19(8):887-95. ETV治疗的患者特征 (n=65) n（%） 移植前抗病毒治疗 ETV LAM ADV TDF + peg-IIFN 无 26 (40) 22 (34) 12 (15) 1 (2) 4 (6) 既往肝脏肿瘤 是* HCC 无数据 26 (40.0) 24 (37) 7 (10.8) 尸肝移植 活体肝移植 54 (83.1) 11 (16.9) 供体平均年龄 (SE) ? 45.3 (2.42) 冷缺血时间 ≥ 20 小时 20 小时 无数据 4 (6.2) 50 (76.9) 11 (16.9) *包括非典型增生结节（1）和局灶性病变（1） ? N=64 * 实验课教学的主要目标是使我们了解医学微生物学主要的研究方法和手段，掌握基本技能和基本原理，树立牢固的无菌观念 实验课教学的主要目标是使我们了解医学微生物学主要的研究方法和手段，掌握基本技能和基本原理，树立牢固的无菌观念 * 实验课教学的主要目标是使我们了解医学微生物学主要的研究方法和手段，掌握基本技能和基本原理，树立牢固的无菌观念 *