X线计算机断层仪CT性能和影像质量评估办法试行.docVIP

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X线计算机断层仪CT性能和影像质量评估办法试行

X线计算机断层扫描仪(CT)性能和 影像质量评估办法(试行) 一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中X射线计算机断层扫描仪(CT)设备性能和影像质量评估。不适用于CT机的验收检测、状态检测及稳定性检测。 二、本办法规定CT评估项目、技术要求和检测方法。 三、评估内容包括CT性能检测和临床CT影像图片评估两部分。性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行,评估完成 后应填写附录C中相应记录和报告。 四、评估方法 (一)CT性能检测 1.检测人员 检测人员应为经过培训并具有CT设备检测资格的人员,现场检测时不得少于2人。 设备性能检测项目及影像图片评估方法分别依照附录A和附录B进行。 2.检测工具 CT设备性能检测必须使用规定的检测工具,包括:标准的CT剂量模体(头模直径为160mm,体模直径为320mm,高度不应小于140mm),由聚甲基丙烯酸酯制成圆柱体,模体中能足够容纳100mm长笔形电离室的孔;经过校准的CT剂量仪和由美国模体实验室生产的Catphan500(或600)影像检测模体。 3.检测项目及指标要求(见表1)。 表1 CT机性能检测项目与指标要求 序号 检测项目 单位 检测条件 指标要求 1 剂量指数,CTDIw mGy 头部剂量模体 ≤50 2 水的CT值 HU 标准影像模体 ≤±4 3 噪声 % 标准影像模体 ≤0.4 4 均匀性 HU 标准影像模体 ≤6 5 高对比空间分辨力 lp/cm 标准影像模体 ≥5 6 低对比空间分辨力 (对比度0.5%) mm 标准影像模体 ≤5.0 4.检测具体方法(见附录A所示)。性能评估应依据表1中指标要求。达到规定指标为合格项,未达到者为不合格项。 (二)临床CT影像图片评估 1.在规定的CTDIW剂量条件(必须现场使用头模和体模在临床使用条件下测试判定),现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人CT影像图片。 2.图片要求: 颅脑:软组织窗、骨窗各一张,视野≤24cm,层数≥6; 胸部:肺窗、纵隔窗各一张,视野≤32cm,层数≥6; 上腹部:软组织窗一张,视野≤32cm,层数≥6; 腰椎:小扫描野(FOV),软组织窗和骨窗各一张,视野≤32cm,层数≥6; 14-17英寸的胶片要含16-20幅(4×4或4×5)图像,8-10英寸的胶片要含4幅图像。 3.临床影像评估标准依据附录B。 4.临床影像图片评估结果:分为合格和不合格二类。 (三)综合评估 由省级卫生行政部门组织专家进行,参加评估专家不得少于5人。专家对CT设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估,依据附录C填写设备性能检测报告及影像图片评估报告,作出合格或不合格的结论。 评估方法见表2所示。 表2 CT设备综合评估方法 性能检测不合格项目数 临床影像评价等级 评定结论 1项或2项 (不含空间分辨力和低对比分辨力) 合格 合格 1项(空间分辨力或低对比分辨力) 合格或不合格 不合格 3项或3项以上 合格或不合格 不合格 任何项数 不合格 不合格 (四)评估结果处理 评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的,经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的,省级卫生行政部门应告知医疗机构对该CT设备予以淘汰报废。 附录A CT设备性能检测项目和方法 一、剂量指数测量 (一)采用本规范规定的标准CT剂量模体,头模直径为160mm,体模直径为320mm,分别在中心和距表层10mm处有可放置剂量探头的孔。 (二)将头模或体模置于扫描野中心,模体圆柱轴线与扫描层面垂直,探头的有效探测中心位于扫描层面的中心位置。 (三)按照CT机说明书中标称CTDI对应的曝光条件进行扫描,并记录扫描条件;若无标称CTDI,可按常用临床头部条件进行轴向扫描。 (四)记录剂量仪读数,并根据公式(1)计算得到CTDIw的测量值。 (1) 式中:CTDIc为被检剂量模体的中心处测得的CTDI100的值; CTDIp为被检剂量模体的外围处测得四个CTDI100的平均值; 二、水的CT值、噪声和均匀性 (一)采用均质水圆柱形模体,模体直径为20cm。 (二)使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心,对圆柱中间层面进行扫描。 (三)采用头部扫描条件,层厚5-10mm进行单层轴向扫描,且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy。 (四)选取图像中心大约500个像素点大小(约十分之一模体面积)的ROI,测量该ROI的平均CT值、标准偏差,其中平均CT值作为水CT值的测量值,标准偏差除以对比度标尺作为噪声的测量值n。 (2) 式中::ROI中测量的标准偏差; :水CT值的测量值;

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