安博维治疗糖尿病肾病的地位潘长玉.ppt

糖尿病患病率的预测1995~2025(百万) 糖尿病人群中高血压患病率 2型糖尿病患者收缩压与心血管死因的关系 2型糖尿病患者同时存在高血压与蛋白尿，增加其死亡率 有效降压能获得心血管益处 良好血压控制能明显降低心血管发病率和死亡率 糖尿病患者被发现能获得更大益处 良好血压控制比降糖更重要 (UKPDS) 目标血压 130/85 mmHg 125/75 mmHg 如蛋白尿 1g/24h IRMA II主要终点：明显蛋白尿的进展 IRMA II：尿白蛋白排泄率正常 IDNT：研究设计 IDNT主要终点：进展至血肌酐升高一倍，ESRD或死亡的时间 PRIME：结 论 PRIME是关于2型糖尿病高血压患者的患病率/死亡率 的综合性研究 IRMA 2试验证明，伊贝沙坦能预防或延缓早期 糖尿病肾病进展至明显的肾脏病变 IDNT试验证明，伊贝沙坦在糖尿病肾脏病变的 晚期能阻止肾脏病变的进一步发展和死亡 伊贝沙坦对肾脏的保护作用独立于其降压作用之外 微量白蛋白尿是2型糖尿病死亡的危险因子 美国糖尿病学会(ADA)有关糖尿病肾病的声明 重要信息： ADA 的最新声明中综合了PRIME的阳性结果，认为 微量白蛋白尿是糖尿病肾病最早期的临床证据 每年筛选微量白蛋白尿有助于早期发现糖尿病肾病的 病人 一旦发现微量白蛋白尿，推荐尽早治疗，并且持续治疗 ARB 被正式推荐为2型糖尿病高血压伴有微量白蛋白 尿或临床蛋白尿患者的首选用药 MAPS的理论依据 2 型糖尿病患者中高血压的患病率高 已证明微量白蛋白尿是糖尿病肾病早期的主要临床表 现和诊断依据 亚洲人群中，2型糖尿病高血压患者微量白蛋白尿的 患病率尚无资料 ARB 药物治疗可减慢肾病进展，降低心血管危险性 PRIME 证明了糖尿病肾病患者在早期即可从 ARB治疗中获益 MAPS 研究目的 流行病学研究: 简单的一次筛选访问 连续筛选2型糖尿病高血压(已治疗或未治疗)患者中微量 白蛋白尿的患病率 评价高血压高危患者的血压控制水平 全面记录心血管危险因素和糖尿病并发症 研究人群 已知高血压合并2 型糖尿病的成年门诊病人，在研究点连续筛选: 内分泌科，内科，老年科 计划研究病例数 = 6200 研究中心数 = 158 主要终点 探查微量白蛋白尿 使用半定量比色试纸 MICRAL-test 2, 罗氏诊断 结果判断：0-20-50-100- 100 mg/L 最好取首次晨尿 (好于随机尿)：较少假阴性 假阳性极少 次要评价指标 高血压 血压控制情况 (SeSBP, SeDBP) 高血压病程 目前的抗高血压治疗 其它重要的心血管危险因素 2 型糖尿病 糖尿病病程 目前治疗 其它糖尿病并发症 记录最近检测的血糖值 参加的国家和地区 MAPS：病例数6200例 幻灯片115. IDNT: 研究设计 这项世界范围的、双盲、安慰剂对照的研究容纳了1715个男性和女性患者。在通过对血压和肾功能的筛选后,停用ACEI、AIIRA、钙通道阻滞剂，同时允许用其他种类的降压药物以控制血压。被随机分入各组的病人数相等，所用药物剂量为：伊贝沙坦75 mg、氨氯地平2.5 mg、或安慰剂，每天服用一次。 此研究要求3组的血压控制程度相同，即 SeSBP ? 135 mm Hg或筛检时 SeSBP 145 mm Hg 的患者 SeSBP 下降?10 mm Hg。期间可通过超过8周的药物剂量调整而达到目标血压，伊贝沙坦的最高剂量为300mg，氨氯地平为10mg。如果单一用药不能获得目标血压，则可采取联合应用抗高血压药物(除了ACEI、AIIRA和钙通道阻滞剂)。饮食的控制方法则遵照各地方自己的标准。作为研究对象的患者,口服降糖药或胰岛素的应用需由内科医师或研究者决定。该研究药物治疗的时间至少2年，每3月随访一次 (Rodby et al, in press)。 患者的入选标准包括年龄在30～70岁之间，20岁后起病的2型糖尿病，蛋白尿(? 900 mg/d)，血肌酐水平女性为1.0～3.0 mg/dL、男性为1.2～3.0 mg/dL，高血压(未治疗时SeSBP 135 mm Hg 且 SeDBP 85 mm Hg，或服用降压药物）。如果女性患者血肌酐1.0 mg/dL、男性 1.2 mg/dL但其肌酐清除率（或肾小球滤过率）在女性 ?80 mg/dL 或在男性 ?90 mg/dL 也予以随机分入治疗组。进入IDNT的患者的心血管事件的危险性非常高(Rodby et al, in press)。 IDNT is a positive study, demonstrating a 20% risk reduction f