优化胰岛素治疗.ppt

为期16周、多中心、非随机、开放、单组研究 评估每日两次门冬胰岛素联合二甲双胍对使用每日1次或2次基础胰岛素血糖控制欠佳2型糖尿病患者的疗效和安全性 中国医生的临床研究结果 高妍等, 中华内分泌代谢杂志 2010; 12: 1019-1022. 基础胰岛素治疗不达标的患者优化为诺和锐30 治疗 会有哪些临床获益？ 基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者， 优化为诺和锐30 治疗后，进一步降低HbA1c 水平 高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022. 基础胰岛素联合口服药治疗未达标患者优化为诺和锐30 治疗后，餐后血糖水平显著降低 高妍等, 中华内分泌代谢杂志, 2010, 12: 1019-1022. 起始基础胰岛素治疗是临床常见的胰岛素治疗方案，但对于β细胞功能较差的患者，单纯基础胰岛素联合口服药治疗，患者血糖很难达标。LAPTOP研究是安万特公司赞助的一项多国、多中心、开放、平行组研究，纳入371例口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者，随机分为甘精胰岛素＋口服药组或预混人胰岛素30R组，治疗24周。结果显示，口服药+甘精胰岛素可使HbA1c进一步降低1.64%，但受试患者HbA1c的达标率(≤7%)仅45.5%。因此，作者得出结论尽管口服药加用甘精胰岛素可以进一步降低血糖水平，但仍有超过一半的患者不能达到HbA1c≤7%的目标。 由于β细胞功能的不断衰竭，糖尿病的治疗需要不断调整治疗方案。对于胰岛素治疗的患者来说，他们的治疗进展也往往是注射次数越来越多，使用的剂量越来越大。发表在《新英格兰》杂志上的4-T研究显示，对于口服药治疗不达标的患者，选择基础胰岛素起始治疗的患者，1年后即有17.9%需加用餐时胰岛素；随访至第3年，高达81.6% 基础胰岛素使用者均需加用餐时胰岛素，才能使血糖达标。这说明，想有效控制血糖，仅补充基础胰岛素是不够的，大多数患者都需要逐渐调整为基础-餐时胰岛素强化治疗才能使血糖达标。 由于基础胰岛素仅能控制空腹血糖，即便在联合口服药的情况下，随着患者疾病的进展，β细胞功能的不断下降，临床中医生会经常遇到基础胰岛素治疗不达标的患者，这时就需要您及时调整这些患者的治疗方案。目前很多关于糖尿病治疗的国际指南推荐，基础胰岛素治疗不达标时可选择改为预混胰岛素治疗，也可以加用餐时胰岛素改为基础-餐时多次胰岛素治疗。如ADA（美国糖尿病分会）/EASD（欧洲糖尿病研究学会）、AACE（美国内分泌学会）、等。 * 我们可以看一下2013年ADA上发表的LanScape研究。LanScape研究是赛诺菲公司资助的一个在英国和澳大利亚开展的随机、开放、活性对照、平行、为期24周的研究。研究的主要目的比较基础胰岛素治疗不达标的患者，转基础+1次餐时胰岛素注射和转为诺和锐?30 每日2次注射的疗效和安全性等。研究共入组335名患者，入选标准是使用基础胰岛素治疗大于3个月的2型糖尿病患者，HbA1c在7.5%-11%。在导入期患者停用二甲双胍外的所有口服药，使用甘精胰岛素通过调整剂量，将空腹血糖控制在7.0mmol/L以下。8或12周之后，空腹达标（ 7.0 mmol/L)但HbA1c依然7.0%的患者按1：1进行随机分组，一组患者使用基础+餐时方案（每日1次甘精胰岛素+每日1次谷赖胰岛素，谷赖胰岛素在最大一餐时注射），另一组患者使用诺和锐?30每日2次。研究期间根据患者自我检测的血糖水平，按照研究方案设定的方法调整胰岛素剂量。 从患者的基线特征来看，两组患者情况类似，其中患者的病程都在13年左右，经过导入期使用甘精胰岛素剂量调整后，空腹血糖都达标（~6mmol/L水平)但HbA1c都在8.6%左右。（其它可按需求从表格中提取信息） 那么，基础胰岛素治疗不达标的患者转为预混胰岛素和转为基础-餐时胰岛素治疗的结果有什么差别呢？其主要结果显示，两组糖化血红蛋白的下降没有差异，转为诺和锐?30 治疗组糖化血糖蛋白平均下降1.22%，而转为基础+1次餐时胰岛素治疗平均下降了1%。 * 我们再看一下体重增加情况和低血糖事件这两个评价胰岛素治疗的另外两个重要指标：图中显示，两组体重增加没有差异；总体低血糖发生率也没有差异，而在更为重要的夜间低血糖发生率方面，转为诺和锐?30 每日2次注射的患者夜间低血糖发生率显著低于基础+1次餐时胰岛素注射的患者。 这张漫画表现的内容您是不是有些熟悉，在患者需要调整为基础-餐时胰岛素治疗方案时，由于需要使用2支胰岛素注射笔和2种胰岛素制剂，医生可能费尽口舌向患者介绍不同胰岛素和注射笔的使用方法，告诉他们不同胰岛素必需在不同的时候注射，而总有些患者常常不知所措，或难以接受，随之而来的是患者依从性的降低，最终导致血糖控制不佳。那么，在能够长期有效控制血糖的同时，有没有一种更为简