GRADE_证据质量和推荐强度分级的共识.docx

GRADE 工作组致中国读者 ：推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文 GRADE 工作组致中国读者 ： 推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）工作组已取得长足进步。我们制定了系列指南文件，除发表文章外， 该非正式组织已经发展成为一个评价证据、转化卫生保健领域知识用以指导决策者的智囊团。80 余位国际专家 研究和制定了该评价系统。正如其他科学一样，证据评价和指南制定科学不会停滞不前。经过十年发展，GRADE 的工作将借助中国 Cochrane 中心的推广在中国的卫生保健领域更加广为人知。GRADE 工作组的成员期待与中 国的指南制定组织、方法学家、临床医生和决策者合作，实现我们的共同目标 ：人人享有更好的卫生保健。中国 Cochrane 中心翻译 GRADE 工作组在 BMJ 上发表的系列文章，是朝这个方向迈出的重要一步，也是对下一步在中 国推广 GRADE 工作的直接贡献。感兴趣的读者可登录我们的网站 HYPERLINK / 和在以下网址获 取我们的软件 GRADEpro HYPERLINK /gradepro /gradepro GRADE 工作组 2009 年 1 月 16 日 GRADE：证据质量和推荐强度分级的共识* GRADE: an Emerging Consensus on Rating Quality of Evidence and Strength of Recommendations Gordon H Guyatt, Andrew D Oxman, Gunn E Vist, Regina Kunz, Yngve Falck-Ytter, Pablo Alonso-Coello, Holger J Schünemann, 代表GRADE工作组 各种指南的证据质量和推荐强度分级标准各 不相同。本文旨在阐述已逐渐被全球广泛接受的 GRADE 系统的优点。 全球指南制定者一直对证据质量和推荐强度如 何分级各持己见，使指南使用者难以理解各种分级 系统所要提供的信息。从 2006 年起，BMJ 在其网 站 “稿约”中要求作者在投临床指南类文 章时最好按“推荐分级的评估、制定与评价”系统对 证据进行分级，此举目的何在呢？ 作为 5 篇系列文章中的第 1 篇，我们将阐述众 多组织为何会使用规范系统对证据和推荐进行分 级及其对临床医生的重要性，重点介绍 GRADE 系 统推荐分级的方法。在文 2、文 3 中，我们会解释 GRADE 系统怎样对证据质量和推荐强度进行分级。 文 4、文 5 主要关于诊断性试验和干预措施对资源 利用的影响。 GRADE 系统比以往的分级系统更具优势（框 1）。虽然其他分级系统也具备其中一些优势但没有 一个比 GRADE 系统全面 [1]。 疗方案的利弊。对预期利弊的最佳估计及决策者对 这些估计的信心均会影响其最终决定。这幅反映天 气预报员不确定性的漫画揭示了对某结果出现可能 性的估计和对出现这种估计结果所持信心间的差异 （图）。对疗效估计的信赖程度正是取决于我们对这 种估计的信心。 由于缺乏对证据质量的充分考虑，许多专家和 卫生机构推荐给临床的意见常有错误 [2]。如过去 10 年中，卫生机构一直推荐临床医生鼓励绝经后妇 女使用激素替代疗法 [3]，许多基层医生在实践中亦 照例采纳此建议。 认为激素替代疗法可以明显降低绝经后妇女 心血管疾病风险的观念使这条推荐意见得以普及。 1 什么是证据质量？为什么它很重要？ 卫生保健决策时患者和医生都必须权衡各种治 * 原载于 BMJ, 2008, 336: 924-926. CJEBM ? 8 ? ? 2008 Editorial Board of Chin J Evid-based Med HYPERLINK / 框 1 GRADE 系统较之其他系统的优势 ? 由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定 ? 明确界定了证据质量和推荐强度 ? 清楚评价了不同治疗方案的重要结局 ? 对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准 ? 从证据到推荐全过程透明 ? 明确承认价值观和意愿 ? 就推荐意见的强弱，分别从临床医生、患者、政策制定 者角度做了明确实用的诠释 ? 适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南 教 育 与 争 鸣中国循证医学杂志 2009, 9(1): 8～11 教 育 与 争 鸣 中国循证医学杂志 2009, 9(1): 8～11 什么是“推荐强度”？为什么它很重 3 要？ 推荐给患者的具体治疗措施应该源于大样本严 格的随机对照试验，证实其疗效确切，副作用少，使 用方便且费用低。例如对急性哮喘发作病人的短程 口服类固醇药物就是典型案例。临床