流行病学-第7章-筛检试验和诊断试验.ppt

疾病自然史与筛检示意图 疾病自然史与筛检示意图 疾病自然史与筛检示意图 对某种疾病来说，在一般人群中包括三种人，一种是无该病的健康人，一种是可疑有该病但实际无该病的人，一种是有该病的人。这三种人混杂存在。筛检的工作即是将健康人与其他两类人区别开来。然后用更完善的诊断方法，将可疑患该病但实际无该病的人与实际患该病的人区别开来。第三步为对有该病的人进行治疗，使之恢复。因此，筛检是第一步，诊断试验是第二步，治疗是第三步。 （二）、筛检试验的目的： 1、早期发现病例： 对大多数疾病而言，早期发现、早期诊断、早期治疗，可提高治愈率，降低死亡率，延长寿命。 如子宫颈癌，若经筛检能发现0～Ⅰ期的病例，则手术治疗的5年生存率可高达75%～100%；而如果待临床症状出现后才就诊，起码Ⅱ期以后才能发现，此时手术治疗的5年生存率明显下降，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的5年生存率分别为64%，35%和0%～14%。 2、筛检高危人群： 高危人群筛检已成为一级预防的一项重要措施。 如对孕妇的乙肝表面抗原（HBsAg）的筛检，筛检阳性者所生的婴儿即为肝炎病毒感染的高危人群，因而建议在产后应迅速对这些婴儿进行乙肝的被动和自动免疫，以阻止乙肝病毒的垂直传播。 如对高脂血症的筛检，筛检出的高脂血症者可能是高血压和冠心病的高危人群，对其进行降脂治疗则可减少高血压和冠心病的发生。 3、研究疾病的自然史： 临床所见仅是疾病发展到具有临床症状或体征阶段的表现，而疾病自然史则包括临床前期、临床期及临床后期各阶段的疾病发展过程。因此，若需了解疾病自然史的全过程，必需进行疾病筛检。 4、开展流行病学监测： 监测包括临床疾病、隐性感染及病原学监测等，隐性感染监测则有赖于定期对人群进行筛检。 二、诊断 （一）、诊断的概念 诊断（diagnosis）不同于筛检，筛检是把病人及可疑病人与无病者区别开来，而诊断则是进一步把病人与可疑有病但实际无病者区别开来。因此，诊断对指导下一步治疗有决定意义，诊断正确与否至关重要。用于诊断的试验称为诊断试验。 （二）、目的 诊断试验的目的主要是疾病诊断，及时正确的诊断是采取有效治疗措施的前提。另外，诊断试验还可用于疾病随访，确定疾病的转归；用于疗效考核时的疾病状态的诊断；用于药物毒副作用的监测等。 （三）、对诊断试验进行评价的重要性 诊断试验是临床实践中不可缺少的重要组成部分。随着科学进步，尤其是高新技术的发展，新的诊断技术层出不穷，同时已有的诊断方法也不可能尽善尽美也需要不断的完善。正确应用和评价这些诊断试验不但能提高临床诊断的效率和水平，对疾病的准确、合理的治疗也能提供有力的依据。 筛检试验与诊断试验的区别 （二）、筛检的应用范围 1、该疾病是当地一个重大的公共卫生问题： 2、具备有效的治疗方法： 3、有进一步确诊的方法与条件： 4、该病的自然史明确： 5、具有较长的可识别的潜伏期或临床前期： 6、有适当的筛检方法： 7、预期有良好的筛检效益： 第2节 试验方法的建立 对诊断试验和筛检试验必需进行科学的研究，制定出符合实际的应用条件和标准，才能使其具有最大的诊断和筛检价值，两者的研究方法相同。 筛检试验评价就是将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法，即“金标准”（gold standard），进行同步测试和结果比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。 一、选择“金标准”： 金标准（gold standard）即标准诊断方法，是指可靠的、公认的、能正确地将有病和无病区分开的诊断方法。 不同的疾病有不同的金标准，如诊断冠心病的金标准是冠状动脉造影，诊断肿瘤的金标准是病理学检查，诊断胆结石的金标准是外科手术所见。 要对诊断或筛检试验作出正确评价，金标准的选择至关重要。对有些诊断困难的疾病，可能暂时没有真正意义上的金标准，此时只能选择一个相对公认的方法作为金标准。对用这种相对标准诊断的病例，可采用长期随访病例，以获得肯定结果的办法进行复核。为了避免外界环境因素的干扰，要求待评价的诊断或筛检试验与标准方法应在同一时间在相同条件下进行试验。 选择研究对象 选择病例： 病例除要求用金标准正确诊断外，同时要求所选病例应有代表性，应包括临床各型、各期及有无并发症的病例。病例代表性的好坏，将直接影响对筛检或诊断试验的评价结果的普遍性和推广价值。 选择对照： 对照应在年龄、性别及某些重要的生理状态等方面与病例具有可比性，对照不仅包括健康人，还应包括一些确实未患该病但患有其他疾病的病例。 二、确定试验指标 筛检或诊断试验的建立，首先需根据疾病的临床和病例特征选择试验指标。 （一）主观指标 （二）半客观（或半主观）指标 （三）客观指标 据已知条件，用公